- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03640130
Leitura Periférica
Fatores que limitam a leitura periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes visualizarão parágrafos de várias sentenças de texto com sua visão central bloqueada computacionalmente com um "escotoma simulado". Os participantes estarão livres para mover seus olhos pela página de texto em um ritmo confortável. Os três resultados descritos em outro lugar serão avaliados.
Em diferentes blocos, o texto conterá uma ou mais das várias manipulações assistivas dinâmicas que supostamente melhoram a leitura: 1) inverter o texto em uma determinada posição, com instruções para o participante atender a esse local, o que simula uma "fóvea substituta" de um paciente com perda de visão central. 2) expandindo horizontalmente o texto para aliviar a aglomeração dentro da palavra. 3) destacando a próxima palavra com um indicador visível para estimular os movimentos oculares adequados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- visão normal
- língua Inglesa
Critério de exclusão:
- Visão inferior a 20/20 em ambos os olhos
- Anormalidades que afetam a visão (ambliopia, ceratocone, etc.)
- Lentes Ortho-K
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço único
Cada participante participará de vários blocos (ordem aleatória), para avaliar o desempenho com e sem aprimoramentos comportamentais de texto contingente ao olhar.
|
Em diferentes blocos de teste, a eficácia dos diferentes aprimoramentos será avaliada, como a inversão do texto em um "refletor" invertido contingente ao olhar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de leitura
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
Tempo médio/palavra que leva para ler um parágrafo de texto.
|
Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
|
Precisão de leitura
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
Capacidade de responder corretamente a perguntas de compreensão ou ler palavras oralmente
|
Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
|
Eficiência do movimento dos olhos
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
Capacidade de mover os olhos sistematicamente de palavra para palavra
|
Desde a inscrição até a conclusão do teste (<2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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