- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03640130
Periferní čtení
Faktory omezující periferní čtení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci si prohlédnou odstavce více vět textu s centrálním zrakem blokovaným výpočtově pomocí „simulovaného skotomu“. Účastníci budou moci volně pohybovat očima po stránce textu pohodlným tempem. Budou vyhodnoceny tři výsledky popsané jinde.
V různých blocích bude text obsahovat jednu nebo více z několika dynamických asistenčních manipulací, o kterých se předpokládá, že zlepší čtení: 1) převrácení textu v dané pozici s pokyny pro účastníka, aby se věnoval danému místu, což simuluje „náhradní foveu“ pacienta s centrální ztrátou zraku. 2) horizontálně rozšiřující text pro zmírnění shlukování uvnitř slov. 3) zvýraznění dalšího slova viditelným indikátorem pro podporu správných pohybů očí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální vidění
- anglický jazyk
Kritéria vyloučení:
- Méně než 20/20 vidění v každém oku
- Abnormality, které ovlivňují vidění (tupozrakost, keratokonus atd.)
- Ortho-K čočky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoručka
Každý účastník se zúčastní několika bloků (v náhodném pořadí), aby vyhodnotil výkon s vylepšeními textu na základě chování a bez nich.
|
V různých testovacích blocích bude vyhodnocena účinnost různých vylepšení, jako je invertování textu v obráceném "bodovém světle" podmíněné pohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čtení
Časové okno: Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
Průměrný čas/slovo, které je potřeba k přečtení odstavce textu.
|
Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
|
Přesnost čtení
Časové okno: Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
Schopnost správně odpovídat na otázky s porozuměním nebo ústně číst slova
|
Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
|
Účinnost pohybu očí
Časové okno: Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
Schopnost systematicky pohybovat očima od slova ke slovu
|
Od zápisu po dokončení testování (<2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální zrakové postižení
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy