- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03640130
Lettura periferica
Fattori che limitano la lettura periferica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti visualizzeranno paragrafi di più frasi di testo con la loro visione centrale bloccata computazionalmente con uno "scotoma simulato". I partecipanti saranno liberi di muovere gli occhi sulla pagina del testo a una velocità confortevole. Saranno valutati i tre risultati descritti altrove.
In diversi blocchi, il testo conterrà una o più delle numerose manipolazioni assistive dinamiche ipotizzate per migliorare la lettura: 1) capovolgere il testo in una data posizione, con istruzioni per il partecipante di occuparsi di quella posizione, che simula una "fovea surrogata" di un paziente con perdita della visione centrale. 2) testo in espansione orizzontale per alleviare l'affollamento all'interno delle parole. 3) evidenziare la parola successiva con un indicatore visibile per incoraggiare i movimenti oculari corretti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale
- lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Visione inferiore a 20/20 in entrambi gli occhi
- Anomalie che compromettono la vista (ambliopia, cheratocono, ecc.)
- Lenti Ortho-K
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio singolo
Ogni partecipante parteciperà a diversi blocchi (ordine casuale), per valutare le prestazioni con e senza miglioramenti del testo contingenti allo sguardo comportamentale.
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In diversi blocchi di test, verrà valutata l'efficacia dei diversi miglioramenti, come l'inversione del testo in un "riflettore" invertito contingente allo sguardo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di lettura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Tempo medio/parola necessario per leggere un paragrafo di testo.
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Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Precisione di lettura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Capacità di rispondere correttamente a domande di comprensione o di leggere oralmente le parole
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Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Efficienza del movimento degli occhi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Capacità di muovere sistematicamente gli occhi da una parola all'altra
|
Dall'iscrizione al completamento del test (<2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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