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복제 및 잠재적인 보호 역할을 위한 유능한 바이러스 없이 HIV 서열의 내인성화 후 세균 전파

2018년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

복제 및 잠재적 보호 역할을 위한 적격 바이러스가 없는 HIV 시퀀스의 내인성화 후 생식 전달에 대한 연구

복제 능력이 있는 바이러스 전파 없이 생식세포에 의한 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 게놈 서열의 전파를 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 사실, HIV 내생화는 보호적일 수 있습니다. 일부 연구는 이 가설을 뒷받침하고 있는데, 하나는 정자에서 HIV 게놈 서열의 존재를 보여주고, 다른 연구는 HIV 양성 "엘리트 컨트롤러" 환자가 복제 가능 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열을 가지고 있음을 보여줍니다. 한 연구에서는 어머니가 아프지 않은 HIV 양성인 HIV 음성 아동의 세포에서 복제 가능 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열을 발견했습니다. 2018년 9월부터 2020년 11월까지 2년에 걸쳐 전향적 기술 및 분석 연구를 수행할 예정입니다. 우리는 IHU Méditerranée-Infection 연구소(마르세유)에서 FISH 방법으로 부모가 HIV에 감염된 어린이의 상피 세포에서 복제 가능 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열의 존재 여부를 조사할 것입니다. 포함된 어린이는 12개월 미만이어야 하며, 부모의 HIV 감염으로 인해 파리의 Robert Debré 병원 또는 마르세유의 Timone Enfant 병원에서 치료를 받아야 합니다. 그들은 HIV 상태를 평가하기 위해 권장되는 혈액 검사를 받아야 하며 부모 동의서를 작성해야 합니다. HIV 감염으로의 후속 진행 여부를 추적하고 상피 세포에서 내인성 HIV 게놈 서열의 존재와 HIV 감염의 발달 여부 사이의 연관성을 확립하기 위해 통계 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복제 능력이 있는 바이러스 전파 없이 생식세포에 의한 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 게놈 서열의 전파를 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 사실, HIV 내생화는 보호적일 수 있습니다. 일부 연구는 이 가설을 뒷받침하고 있는데, 하나는 정자에서 HIV 게놈 서열의 존재를 보여주고, 다른 연구는 HIV 양성 "엘리트 컨트롤러" 환자가 복제 가능 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열을 가지고 있음을 보여줍니다. 한 연구에서는 어머니가 아프지 않은 HIV 양성인 HIV 음성 아동의 세포에서 복제 가능 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열을 발견했습니다. 2018년 9월부터 2020년 11월까지 2년에 걸쳐 전향적 기술 및 분석 연구를 수행할 예정입니다. 우리는 IHU Méditerranée-Infection 실험실, Marseille에서 FISH 방법으로 HIV에 감염된 부모가 있는 어린이의 상피 세포(비혈액성)에서 복제 능력이 있는 바이러스가 없는 HIV 게놈 서열의 존재 여부를 조사할 것입니다. 포함된 어린이는 12개월 미만이어야 하며, 부모의 HIV 감염으로 인해 파리의 Robert Debré 병원 또는 마르세유의 Timone Enfant 병원에서 치료를 받아야 합니다. 그들은 HIV 상태를 평가하기 위해 권장되는 혈액 검사를 받아야 하며 부모 동의서를 작성해야 합니다. HIV 감염으로의 후속 진행 여부를 추적하고 상피 세포에서 내인성 HIV 게놈 서열의 존재와 HIV 감염의 발달 여부 사이의 연관성을 확립하기 위해 통계 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paca
      • Marseille, Paca, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함된 어린이는 12개월 미만이어야 합니다.

    • 파리의 Robert Debré 병원 또는 마르세유의 Timone Enfant 병원에서 팔로우
    • 부모의 HIV 감염
    • HIV 상태를 평가하기 위해 권장되는 혈액 검사를 받아야 합니다.
    • 부모동의서 작성해야

제외 기준:

  • 부모 동의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
산전 점막 면봉으로 HIV에 감염된 것으로 알려진 어머니 또는 생물학적 부모 모두의 감염이 입증된 아동은 회수됩니다.
다른: 점막 면봉
게놈 분석을 위한 oredre의 점막 면봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 게놈 서열을 가진 아동의 수
기간: 1 일
아동의 상피 세포 내 HIV 게놈 서열의 존재 또는 부재.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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