Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Germinal overføring etter endogenisering av HIV-sekvenser uten et kompetent virus for replikering og en potensiell beskyttende rolle

17. august 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av germinal overføring etter endogenisering av HIV-sekvenser uten et kompetent virus for replikering og en potensiell beskyttende rolle

Det er nødvendig å bedre forstå overføringen av humant immunsviktvirus (HIV) genomsekvenser av gameter uten replikasjonskompetent virusoverføring. Faktisk kan HIV-endogenisering være beskyttende. Noen studier støtter denne hypotesen, en viser tilstedeværelsen av HIV-genomsekvenser i sædceller, og andre viser at HIV-positive "Elitekontrollere"-pasienter har HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus. En studie fant HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus i cellene til et HIV-negativt barn hvis mor er en ikke-syk HIV-positiv. Vi vil gjennomføre en prospektiv beskrivende og analytisk studie over en periode på 2 år, fra september 2018 til november 2020. Vi vil utforske med FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, tilstedeværelsen eller fraværet av HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus i epitelceller til barn med foreldre som er infisert av HIV. Barn inkludert må være under 12 måneder, fulgt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grunn av en foreldres HIV-infeksjon. De må ha de anbefalte blodprøvene for å vurdere deres HIV-status, og foreldrenes samtykke bør skrives. Påfølgende progresjon til HIV-infeksjon eller ikke vil bli fulgt og en statistisk studie vil bli utført for å etablere en sammenheng mellom tilstedeværelsen av endogeniserte HIV-genomsekvenser i epitelceller og utviklingen eller ikke av HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er nødvendig å bedre forstå overføringen av humant immunsviktvirus (HIV) genomsekvenser av gameter uten replikasjonskompetent virusoverføring. Faktisk kan HIV-endogenisering være beskyttende. Noen studier støtter denne hypotesen, en viser tilstedeværelsen av HIV-genomsekvenser i sædceller, og andre viser at HIV-positive "Elitekontrollere"-pasienter har HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus. En studie fant HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus i cellene til et HIV-negativt barn hvis mor er en ikke-syk HIV-positiv. Vi vil gjennomføre en prospektiv beskrivende og analytisk studie over en periode på 2 år, fra september 2018 til november 2020. Vi vil utforske med FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, tilstedeværelsen eller fraværet av HIV-genomsekvenser uten et replikasjonskompetent virus i epitelceller (ikke-hematogene) hos barn med foreldre som er infisert av HIV. Barn inkludert må være under 12 måneder, fulgt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grunn av en foreldres HIV-infeksjon. De må ha de anbefalte blodprøvene for å vurdere deres HIV-status, og foreldrenes samtykke bør skrives. Påfølgende progresjon til HIV-infeksjon eller ikke vil bli fulgt og en statistisk studie vil bli utført for å etablere en sammenheng mellom tilstedeværelsen av endogeniserte HIV-genomsekvenser i epitelceller og utviklingen eller ikke av HIV-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn inkludert må være under 12 måneder

    • Følges på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille
    • Foreldres HIV-infeksjon
    • De må ha de anbefalte blodprøvene for å vurdere deres HIV-status
    • Foreldres samtykke skal være skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av foreldres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Barn med en påvist infeksjon av moren eller begge biologiske foreldre som er kjent for HIV prenatal en slimhinneprøve vil bli trukket tilbake
en vattpinne av slimhinne i oredre for å analysere genomet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn med HIV-genomsekvenser
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse eller fravær av HIV-genomsekvenser i barnets epitelceller.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere