HIV 序列内生化后的胚芽传播,没有可复制的病毒和潜在的保护作用
2018年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
HIV 序列内生化后无复制能力及潜在保护作用的胚芽传播研究
有必要更好地了解配子在没有复制能力的病毒传播的情况下传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 基因组序列。
事实上,HIV 内生化可能具有保护作用。
一些研究支持这一假设,其中一项研究表明精子中存在 HIV 基因组序列,而其他研究表明 HIV 阳性“精英控制者”患者的 HIV 基因组序列没有复制能力的病毒。
一项研究发现,HIV 阴性儿童的细胞中没有具有复制能力的病毒的 HIV 基因组序列,而该儿童的母亲是未患病的 HIV 阳性儿童。
从 2018 年 9 月到 2020 年 11 月,我们将进行为期两年的前瞻性描述和分析研究。
我们将在马赛 IHU Méditerranée-Infection 实验室通过 FISH 方法探索在父母感染 HIV 的儿童的上皮细胞中是否存在没有复制能力病毒的 HIV 基因组序列。
包括的儿童必须在 12 个月以下,因父母感染 HIV 而在巴黎的罗伯特德布雷医院或马赛的蒂蒙儿童医院接受随访。
他们必须进行推荐的血液检测以评估他们的 HIV 状况,并且应该签署父母的同意书。
随后将跟踪是否发展为 HIV 感染,并将进行统计研究以确定上皮细胞中内源性 HIV 基因组序列的存在与 HIV 感染的发展与否之间的联系。
研究概览
详细说明
有必要更好地了解配子在没有复制能力的病毒传播的情况下传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 基因组序列。
事实上,HIV 内生化可能具有保护作用。
一些研究支持这一假设,其中一项研究表明精子中存在 HIV 基因组序列,而其他研究表明 HIV 阳性“精英控制者”患者的 HIV 基因组序列没有复制能力的病毒。
一项研究发现,HIV 阴性儿童的细胞中没有具有复制能力的病毒的 HIV 基因组序列,而该儿童的母亲是未患病的 HIV 阳性儿童。
从 2018 年 9 月到 2020 年 11 月,我们将进行为期两年的前瞻性描述和分析研究。
我们将在马赛 IHU Méditerranée-Infection 实验室通过 FISH 方法探索在父母感染 HIV 的儿童的上皮细胞(非血源性)中是否存在没有复制能力病毒的 HIV 基因组序列。
包括的儿童必须在 12 个月以下,因父母感染 HIV 而在巴黎的罗伯特德布雷医院或马赛的蒂蒙儿童医院接受随访。
他们必须进行推荐的血液检测以评估他们的 HIV 状况,并且应该签署父母的同意书。
随后将跟踪是否发展为 HIV 感染,并将进行统计研究以确定上皮细胞中内源性 HIV 基因组序列的存在与 HIV 感染的发展与否之间的联系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
包括的儿童必须在 12 个月以下
- 随后在巴黎的罗伯特德布雷医院或马赛的蒂蒙儿童医院进行
- 父母感染艾滋病毒
- 他们必须进行推荐的血液检测以评估他们的艾滋病病毒感染状况
- 父母的同意书应该是书面的
排除标准:
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
孩子的母亲或亲生父母被证实感染了 HIV 产前粘膜拭子将被抽取
|
用于分析基因组的 oredre 粘膜拭子
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
携带 HIV 基因组序列的儿童数量
大体时间:1天
|
儿童上皮细胞内是否存在 HIV 基因组序列。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-23
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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