Transmission germinale après endogénéisation des séquences du VIH sans virus compétent pour la réplication et rôle protecteur potentiel
17 août 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Etude de la transmission germinale après endogénéisation de séquences du VIH sans virus compétent pour la réplication et rôle protecteur potentiel
Il est nécessaire de mieux comprendre la transmission des séquences du génome du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par les gamètes sans transmission du virus compétent pour la réplication.
En fait, l'endogénéisation du VIH pourrait être protectrice.
Certaines études soutiennent cette hypothèse, une montre la présence de séquences du génome du VIH dans les spermatozoïdes, et d'autres montrent que les patients séropositifs "Elite controllers" ont des séquences du génome du VIH sans virus compétent pour la réplication.
Une étude a trouvé des séquences du génome du VIH sans virus capable de se répliquer dans les cellules d'un enfant séronégatif dont la mère est séropositive non malade.
Nous allons mener une étude prospective descriptive et analytique sur une période de 2 ans, de septembre 2018 à novembre 2020.
Nous explorerons par méthode FISH au laboratoire IHU Méditerranée-Infection, Marseille, la présence ou l'absence de séquences du génome du VIH sans virus compétent pour la réplication dans les cellules épithéliales d'enfants dont les parents sont infectés par le VIH.
Les enfants inclus doivent être âgés de moins de 12 mois, suivis à l'hôpital Robert Debré, Paris ou à l'hôpital Timone Enfant, Marseille en raison d'une infection parentale par le VIH.
Ils doivent subir les tests sanguins recommandés pour évaluer leur statut sérologique et le consentement des parents doit être écrit.
L'évolution ultérieure vers l'infection par le VIH ou non sera suivie et une étude statistique sera menée pour établir un lien entre la présence de séquences endogénisées du génome du VIH dans les cellules épithéliales et le développement ou non de l'infection par le VIH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est nécessaire de mieux comprendre la transmission des séquences du génome du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par les gamètes sans transmission du virus compétent pour la réplication.
En fait, l'endogénéisation du VIH pourrait être protectrice.
Certaines études soutiennent cette hypothèse, une montre la présence de séquences du génome du VIH dans les spermatozoïdes, et d'autres montrent que les patients séropositifs "Elite controllers" ont des séquences du génome du VIH sans virus compétent pour la réplication.
Une étude a trouvé des séquences du génome du VIH sans virus capable de se répliquer dans les cellules d'un enfant séronégatif dont la mère est séropositive non malade.
Nous allons mener une étude prospective descriptive et analytique sur une période de 2 ans, de septembre 2018 à novembre 2020.
Nous explorerons par méthode FISH au laboratoire IHU Méditerranée-Infection, Marseille, la présence ou l'absence de séquences du génome du VIH sans virus compétent pour la réplication dans les cellules épithéliales (non hématogènes) d'enfants dont les parents sont infectés par le VIH.
Les enfants inclus doivent être âgés de moins de 12 mois, suivis à l'hôpital Robert Debré, Paris ou à l'hôpital Timone Enfant, Marseille en raison d'une infection parentale par le VIH.
Ils doivent subir les tests sanguins recommandés pour évaluer leur statut sérologique et le consentement des parents doit être écrit.
L'évolution ultérieure vers l'infection par le VIH ou non sera suivie et une étude statistique sera menée pour établir un lien entre la présence de séquences endogénisées du génome du VIH dans les cellules épithéliales et le développement ou non de l'infection par le VIH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les enfants inclus doivent être âgés de moins de 12 mois
- Suivi à l'hôpital Robert Debré, Paris ou à l'hôpital Timone Enfant, Marseille
- Infection parentale par le VIH
- Ils doivent subir les tests sanguins recommandés pour évaluer leur statut sérologique
- Le consentement des parents doit être écrit
Critère d'exclusion:
- Absence des consentements des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Enfant avec une infection avérée de la mère ou des deux parents biologiques connus au VIH prénatal un prélèvement de muqueuse sera retiré
|
un prélèvement de muqueuse en oredre pour analyser le génome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'enfants avec des séquences du génome du VIH
Délai: Un jour
|
Présence ou absence de séquences du génome du VIH dans les cellules épithéliales de l'enfant.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .