Csírafertőzés a HIV-szekvenciák endogenizálása után replikációhoz kompetens vírus és potenciális védő szerep nélkül
2018. augusztus 17. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A HIV szekvenciák endogenizálása utáni csíraátvitel vizsgálata replikációhoz kompetens vírus és potenciális védő szerep nélkül
Jobban meg kell érteni a humán immundeficiencia vírus (HIV) genomszekvenciáinak ivarsejtek általi átvitelét replikáció-kompetens vírusátvitel nélkül.
Valójában a HIV endogenizálása védelmet jelenthet.
Egyes tanulmányok alátámasztják ezt a hipotézist, az egyik a HIV-genomszekvenciák jelenlétét mutatja be a spermiumokban, mások pedig azt mutatják, hogy a HIV-pozitív "Elit kontroller" betegek HIV-genomszekvenciái replikációhoz kompetens vírus nélkül rendelkeznek.
Egy tanulmány replikáció-kompetens vírus nélküli HIV-genomszekvenciákat talált egy HIV-negatív gyermek sejtjeiben, akinek anyja nem beteg HIV-pozitív.
Prospektív leíró és elemző tanulmányt fogunk készíteni 2 éven keresztül, 2018 szeptemberétől 2020 novemberéig.
A marseille-i IHU Méditerranée-Infection Laboratóriumban FISH módszerrel vizsgáljuk meg, hogy a HIV-fertőzött szülőkkel rendelkező gyermekek hámsejtjeiben replikáció-kompetens vírus nélküli HIV-genomszekvenciák vannak-e vagy hiányoznak.
A gyermekeknek 12 hónaposnál fiatalabbaknak kell lenniük, akiket a párizsi Robert Debré kórházban vagy a marseille-i Timone Enfant kórházban követnek a szülők HIV-fertőzése miatt.
El kell végezniük az ajánlott vérvizsgálatokat HIV-státuszuk felméréséhez, és meg kell írni a szülők beleegyezését.
A későbbi HIV-fertőzés progresszióját követni fogják, és statisztikai vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy összefüggés van az endogenizált HIV-genomszekvenciák epiteliális sejtekben való jelenléte és a HIV-fertőzés kialakulása vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jobban meg kell érteni a humán immundeficiencia vírus (HIV) genomszekvenciáinak ivarsejtek általi átvitelét replikáció-kompetens vírusátvitel nélkül.
Valójában a HIV endogenizálása védelmet jelenthet.
Egyes tanulmányok alátámasztják ezt a hipotézist, az egyik a HIV-genomszekvenciák jelenlétét mutatja be a spermiumokban, mások pedig azt mutatják, hogy a HIV-pozitív "Elit kontroller" betegek HIV-genomszekvenciái replikációhoz kompetens vírus nélkül rendelkeznek.
Egy tanulmány replikáció-kompetens vírus nélküli HIV-genomszekvenciákat talált egy HIV-negatív gyermek sejtjeiben, akinek anyja nem beteg HIV-pozitív.
Prospektív leíró és elemző tanulmányt fogunk készíteni 2 éven keresztül, 2018 szeptemberétől 2020 novemberéig.
A marseille-i IHU Méditerranée-Infection Laboratóriumában FISH módszerrel vizsgáljuk meg, hogy a szülők HIV-fertőzött gyermekek hámsejtjeiben (nem hematogén) vannak-e replikáció-kompetens vírus nélküli HIV genomszekvenciák.
A gyermekeknek 12 hónaposnál fiatalabbaknak kell lenniük, akiket a párizsi Robert Debré kórházban vagy a marseille-i Timone Enfant kórházban követnek a szülők HIV-fertőzése miatt.
El kell végezniük az ajánlott vérvizsgálatokat HIV-státuszuk felméréséhez, és meg kell írni a szülők beleegyezését.
A későbbi HIV-fertőzés progresszióját követni fogják, és statisztikai vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy összefüggés van az endogenizált HIV-genomszekvenciák epiteliális sejtekben való jelenléte és a HIV-fertőzés kialakulása vagy sem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekeknek 12 hónaposnál fiatalabbaknak kell lenniük
- A párizsi Robert Debré kórházban vagy a marseille-i Timone Enfant kórházban követték
- Szülői HIV-fertőzés
- El kell végezniük az ajánlott vérvizsgálatokat HIV-státuszuk felméréséhez
- A szülők beleegyezését írásba kell foglalni
Kizárási kritériumok:
- A szülők beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Azon gyermeknél, akinek anyja vagy mindkét biológiai szülője bizonyítottan fertőzésben szenved, és születés előtti HIV-fertőzött, le kell venni a nyálkahártyáról készült tampont.
|
nyálkahártyáról készült tampon a genom elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-genomszekvenciákkal rendelkező gyermekek száma
Időkeret: 1 nap
|
HIV-genomszekvenciák jelenléte vagy hiánya a gyermek hámsejtjeiben.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .