Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zárodečný přenos po endogenizaci sekvencí HIV bez viru kompetentního pro replikaci a potenciální ochranné role

17. srpna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie zárodečného přenosu po endogenizaci sekvencí HIV bez viru kompetentního pro replikaci a potenciální ochranné role

Je nutné lépe porozumět přenosu sekvencí genomu viru lidské imunodeficience (HIV) gametami bez replikačně kompetentního přenosu viru. Ve skutečnosti by endogenizace HIV mohla být ochranná. Některé studie podporují tuto hypotézu, jedna ukazuje přítomnost sekvencí genomu HIV ve spermiích a jiné ukazují, že HIV pozitivní pacienti „Elite controllers“ mají sekvence genomu HIV bez viru schopného replikace. Jedna studie nalezla sekvence genomu HIV bez viru schopného replikace v buňkách HIV negativního dítěte, jehož matka je neonemocněná HIV pozitivní. Provedeme prospektivní deskriptivní a analytickou studii po dobu 2 let, od září 2018 do listopadu 2020. V laboratoři IHU Méditerranée-Infection v Marseille metodou FISH prozkoumáme přítomnost nebo nepřítomnost sekvencí genomu HIV bez replikačně kompetentního viru v epiteliálních buňkách dětí, jejichž rodiče jsou infikováni HIV. Zahrnuté děti musí být mladší 12 měsíců, sledovány v nemocnici Roberta Debré v Paříži nebo Timone Enfant Hospital v Marseille kvůli infekci HIV rodičů. Musí mít doporučené krevní testy k posouzení jejich HIV statusu a souhlas rodičů by měl být písemný. Bude sledována následná progrese k infekci HIV nebo ne a bude provedena statistická studie, aby se stanovila souvislost mezi přítomností endogenizovaných sekvencí genomu HIV v epiteliálních buňkách a rozvojem nebo nezpůsobením infekce HIV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je nutné lépe porozumět přenosu sekvencí genomu viru lidské imunodeficience (HIV) gametami bez replikačně kompetentního přenosu viru. Ve skutečnosti by endogenizace HIV mohla být ochranná. Některé studie podporují tuto hypotézu, jedna ukazuje přítomnost sekvencí genomu HIV ve spermiích a jiné ukazují, že HIV pozitivní pacienti „Elite controllers“ mají sekvence genomu HIV bez viru schopného replikace. Jedna studie nalezla sekvence genomu HIV bez viru schopného replikace v buňkách HIV negativního dítěte, jehož matka je neonemocněná HIV pozitivní. Provedeme prospektivní deskriptivní a analytickou studii po dobu 2 let, od září 2018 do listopadu 2020. V laboratoři IHU Méditerranée-Infection v Marseille metodou FISH prozkoumáme přítomnost nebo nepřítomnost sekvencí genomu HIV bez replikačně kompetentního viru v epiteliálních buňkách (nehematogenních) dětí, jejichž rodiče jsou infikováni HIV. Zahrnuté děti musí být mladší 12 měsíců, sledovány v nemocnici Roberta Debré v Paříži nebo Timone Enfant Hospital v Marseille kvůli infekci HIV rodičů. Musí mít doporučené krevní testy k posouzení jejich HIV statusu a souhlas rodičů by měl být písemný. Bude sledována následná progrese k infekci HIV nebo ne a bude provedena statistická studie, aby se stanovila souvislost mezi přítomností endogenizovaných sekvencí genomu HIV v epiteliálních buňkách a rozvojem nebo nezpůsobením infekce HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuté děti musí být mladší 12 měsíců

    • Následováno v nemocnici Roberta Debrého v Paříži nebo v nemocnici Timone Enfant v Marseille
    • Rodičovská infekce HIV
    • Musí mít doporučené krevní testy k posouzení jejich HIV stavu
    • Souhlas rodičů by měl být písemný

Kritéria vyloučení:

  • Absence souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Dítěti s prokázanou infekcí matky nebo obou biologických rodičů, o nichž je známo, že jsou HIV prenatální, bude odebrán výtěr sliznice
Jiný: výtěr ze sliznice
výtěr ze sliznice v oredre k analýze genomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí se sekvencemi genomu HIV
Časové okno: 1 den
Přítomnost nebo nepřítomnost sekvencí genomu HIV v epiteliálních buňkách dítěte.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit