Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trasmissione germinale dopo endogenizzazione di sequenze di HIV senza un virus competente per la replicazione e un potenziale ruolo protettivo

17 agosto 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studio della trasmissione germinale dopo endogenizzazione di sequenze di HIV senza un virus competente per la replicazione e un potenziale ruolo protettivo

È necessario comprendere meglio la trasmissione delle sequenze del genoma del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) da parte dei gameti senza trasmissione del virus competente per la replicazione. In effetti, l'endogenizzazione dell'HIV potrebbe essere protettiva. Alcuni studi stanno supportando questa ipotesi, uno mostra la presenza di sequenze del genoma dell'HIV negli spermatozoi, e altri mostrano che i pazienti sieropositivi "controllori d'élite" hanno sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione. Uno studio ha trovato sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione nelle cellule di un bambino sieronegativo la cui madre è sieropositiva non malata. Condurremo uno studio prospettico descrittivo e analitico per un periodo di 2 anni, da settembre 2018 a novembre 2020. Esploreremo con il metodo FISH nel laboratorio IHU Méditerranée-Infection, Marsiglia, la presenza o l'assenza di sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione nelle cellule epiteliali di bambini con genitori infetti dall'HIV. I bambini inclusi devono avere meno di 12 mesi di età, seguiti presso l'ospedale Robert Debré, Parigi o l'ospedale Timone Enfant, Marsiglia a causa di un'infezione da HIV dei genitori. Devono sottoporsi agli esami del sangue raccomandati per valutare il loro stato di HIV e il consenso dei genitori deve essere scritto. Sarà seguita o meno la successiva progressione verso l'infezione da HIV e sarà condotto uno studio statistico per stabilire un legame tra la presenza di sequenze genomiche HIV endogene nelle cellule epiteliali e lo sviluppo o meno dell'infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario comprendere meglio la trasmissione delle sequenze del genoma del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) da parte dei gameti senza trasmissione del virus competente per la replicazione. In effetti, l'endogenizzazione dell'HIV potrebbe essere protettiva. Alcuni studi stanno supportando questa ipotesi, uno mostra la presenza di sequenze del genoma dell'HIV negli spermatozoi, e altri mostrano che i pazienti sieropositivi "controllori d'élite" hanno sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione. Uno studio ha trovato sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione nelle cellule di un bambino sieronegativo la cui madre è sieropositiva non malata. Condurremo uno studio prospettico descrittivo e analitico per un periodo di 2 anni, da settembre 2018 a novembre 2020. Esploreremo con il metodo FISH nel laboratorio IHU Méditerranée-Infection, Marsiglia, la presenza o l'assenza di sequenze del genoma dell'HIV senza un virus competente per la replicazione nelle cellule epiteliali (non ematogene) di bambini con genitori infetti dall'HIV. I bambini inclusi devono avere meno di 12 mesi di età, seguiti presso l'ospedale Robert Debré, Parigi o l'ospedale Timone Enfant, Marsiglia a causa di un'infezione da HIV dei genitori. Devono sottoporsi agli esami del sangue raccomandati per valutare il loro stato di HIV e il consenso dei genitori deve essere scritto. Sarà seguita o meno la successiva progressione verso l'infezione da HIV e sarà condotto uno studio statistico per stabilire un legame tra la presenza di sequenze genomiche HIV endogene nelle cellule epiteliali e lo sviluppo o meno dell'infezione da HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini inclusi devono avere meno di 12 mesi di età

    • Seguito all'ospedale Robert Debré, Parigi o all'ospedale Timone Enfant, Marsiglia
    • Infezione da HIV dei genitori
    • Devono sottoporsi agli esami del sangue raccomandati per valutare il loro stato di HIV
    • Il consenso dei genitori deve essere scritto

Criteri di esclusione:

  • L'assenza del consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Bambino con accertata infezione della madre o di entrambi i genitori biologici noti per HIV prenatale verrà prelevato un tampone di mucosa
Altro: un tampone di mucosa
un tampone di mucosa in oredre per analizzare il genoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini con sequenze del genoma dell'HIV
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza o assenza di sequenze del genoma dell'HIV all'interno delle cellule epiteliali del bambino.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi