Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Germinal överföring efter endogenisering av HIV-sekvenser utan ett kompetent virus för replikering och en potentiell skyddande roll

17 augusti 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie av germinal överföring efter endogenisering av HIV-sekvenser utan ett kompetent virus för replikering och en potentiell skyddande roll

Det är nödvändigt att bättre förstå överföringen av genomsekvenser för humant immunbristvirus (HIV) genom gameter utan replikationskompetent virusöverföring. Faktum är att HIV-endogenisering kan vara skyddande. Vissa studier stödjer denna hypotes, en visar närvaron av HIV-genomsekvenser i spermier, och andra visar att HIV-positiva "elitkontrollanter"-patienter har HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus. En studie fann HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus i cellerna hos ett HIV-negativt barn vars mamma är en icke-sjuk HIV-positiv. Vi kommer att genomföra en prospektiv beskrivande och analytisk studie under en period på två år, från september 2018 till november 2020. Vi kommer att utforska med FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, närvaron eller frånvaron av HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus i epitelceller hos barn med föräldrar som är infekterade av HIV. Barn som ingår måste vara under 12 månader gamla, följt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grund av en förälders HIV-infektion. De måste ha de rekommenderade blodproverna för att bedöma sin HIV-status och föräldrarnas samtycke bör skrivas. Efterföljande progression till HIV-infektion eller inte kommer att följas och en statistisk studie kommer att genomföras för att fastställa en koppling mellan närvaron av endogeniserade HIV-genomsekvenser i epitelceller och utvecklingen av HIV-infektion eller inte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är nödvändigt att bättre förstå överföringen av genomsekvenser för humant immunbristvirus (HIV) genom gameter utan replikationskompetent virusöverföring. Faktum är att HIV-endogenisering kan vara skyddande. Vissa studier stödjer denna hypotes, en visar närvaron av HIV-genomsekvenser i spermier, och andra visar att HIV-positiva "elitkontrollanter"-patienter har HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus. En studie fann HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus i cellerna hos ett HIV-negativt barn vars mamma är en icke-sjuk HIV-positiv. Vi kommer att genomföra en prospektiv beskrivande och analytisk studie under en period på två år, från september 2018 till november 2020. Vi kommer att utforska med FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, närvaron eller frånvaron av HIV-genomsekvenser utan ett replikationskompetent virus i epitelceller (icke-hematogena) hos barn med föräldrar som är infekterade av HIV. Barn som ingår måste vara under 12 månader gamla, följt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grund av en förälders HIV-infektion. De måste ha de rekommenderade blodproverna för att bedöma sin HIV-status och föräldrarnas samtycke bör skrivas. Efterföljande progression till HIV-infektion eller inte kommer att följas och en statistisk studie kommer att genomföras för att fastställa en koppling mellan närvaron av endogeniserade HIV-genomsekvenser i epitelceller och utvecklingen av HIV-infektion eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som ingår måste vara under 12 månader

    • Följs på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille
    • Förälders HIV-infektion
    • De måste ha de rekommenderade blodproverna för att bedöma sin hiv-status
    • Föräldrars samtycke ska skrivas

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Barn med en påvisad infektion hos modern eller båda biologiska föräldrar som är kända för att hiv före födseln, en slemhinnor kommer att dras ut
en svabb av slemhinnor i oredre för att analysera arvsmassan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barn med HIV-genomsekvenser
Tidsram: 1 dag
Närvaro eller frånvaro av HIV-genomsekvenser i barnets epitelceller.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera