Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зародышевая передача после эндогенизации последовательностей ВИЧ без компетентного вируса для репликации и потенциальной защитной роли

17 августа 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Изучение зародышевой передачи после эндогенизации последовательностей ВИЧ без компетентного вируса для репликации и потенциальной защитной роли

Необходимо лучше понять передачу последовательностей генома вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) гаметами без передачи способного к репликации вируса. На самом деле, эндогенизация ВИЧ может быть защитной. Некоторые исследования подтверждают эту гипотезу, одно показывает наличие последовательностей генома ВИЧ в сперматозоидах, а другие показывают, что ВИЧ-положительные пациенты «элитных контролеров» имеют последовательности генома ВИЧ без вируса, способного к репликации. Одно исследование обнаружило последовательности генома ВИЧ без способного к репликации вируса в клетках ВИЧ-отрицательного ребенка, мать которого не больна ВИЧ-положительной. Мы проведем проспективное описательно-аналитическое исследование в течение 2 лет, с сентября 2018 года по ноябрь 2020 года. Мы изучим методом FISH в лаборатории IHU Méditerranée-Infection, Марсель, наличие или отсутствие последовательностей генома ВИЧ без вируса, способного к репликации, в эпителиальных клетках детей, родители которых инфицированы ВИЧ. Включенные дети должны быть моложе 12 месяцев и находиться под наблюдением в больнице Робера Дебре в Париже или больнице Тимоне Энфан в Марселе из-за ВИЧ-инфекции родителей. У них должны быть рекомендованные анализы крови для оценки их ВИЧ-статуса, и согласие родителей должно быть написано в письменной форме. Последующее прогрессирование ВИЧ-инфекции или его отсутствие будет отслеживаться, и будет проведено статистическое исследование для установления связи между наличием эндогенизированных последовательностей генома ВИЧ в эпителиальных клетках и развитием или отсутствием ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Необходимо лучше понять передачу последовательностей генома вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) гаметами без передачи способного к репликации вируса. На самом деле, эндогенизация ВИЧ может быть защитной. Некоторые исследования подтверждают эту гипотезу, одно показывает наличие последовательностей генома ВИЧ в сперматозоидах, а другие показывают, что ВИЧ-положительные пациенты «элитных контролеров» имеют последовательности генома ВИЧ без вируса, способного к репликации. Одно исследование обнаружило последовательности генома ВИЧ без способного к репликации вируса в клетках ВИЧ-отрицательного ребенка, мать которого не больна ВИЧ-положительной. Мы проведем проспективное описательно-аналитическое исследование в течение 2 лет, с сентября 2018 года по ноябрь 2020 года. Мы изучим методом FISH в лаборатории IHU Méditerranée-Infection, Марсель, наличие или отсутствие последовательностей генома ВИЧ без способного к репликации вируса в эпителиальных клетках (негематогенных) детей, родители которых инфицированы ВИЧ. Включенные дети должны быть моложе 12 месяцев и находиться под наблюдением в больнице Робера Дебре в Париже или больнице Тимоне Энфан в Марселе из-за ВИЧ-инфекции родителей. У них должны быть рекомендованные анализы крови для оценки их ВИЧ-статуса, и согласие родителей должно быть написано в письменной форме. Последующее прогрессирование ВИЧ-инфекции или его отсутствие будет отслеживаться, и будет проведено статистическое исследование для установления связи между наличием эндогенизированных последовательностей генома ВИЧ в эпителиальных клетках и развитием или отсутствием ВИЧ-инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paca
      • Marseille, Paca, Франция, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включенные дети должны быть моложе 12 месяцев

    • Больница Робера Дебре в Париже или больница Тимона Энфана в Марселе.
    • Родительская ВИЧ-инфекция
    • Они должны сдать рекомендуемые анализы крови для оценки своего ВИЧ-статуса.
    • Согласие родителей должно быть написано

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
У ребенка с доказанной инфекцией матери или обоих биологических родителей, известных антенатально ВИЧ-инфекцией, мазок слизистой оболочки будет взят.
мазок слизистой оболочки в руде для анализа генома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей с последовательностями генома ВИЧ
Временное ограничение: 1 день
Наличие или отсутствие последовательностей генома ВИЧ в эпителиальных клетках ребенка.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться