Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Germinale overdracht na endogenisatie van HIV-sequenties zonder een competent virus voor replicatie en een potentiële beschermende rol

17 augustus 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie van de kiemoverdracht na endogenisatie van HIV-sequenties zonder een competent virus voor replicatie en een potentiële beschermende rol

Het is noodzakelijk om de overdracht van genoomsequenties van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) door gameten beter te begrijpen zonder replicatie-competente virusoverdracht. HIV-endogenisatie zou zelfs beschermend kunnen zijn. Sommige studies ondersteunen deze hypothese, één toont de aanwezigheid van HIV-genoomsequenties in spermatozoa aan, en andere tonen aan dat HIV-positieve "Elite-controleurs"-patiënten HIV-genoomsequenties hebben zonder een replicatie-competent virus. Een studie vond hiv-genoomsequenties zonder een replicatie-competent virus in de cellen van een hiv-negatief kind wiens moeder een niet-zieke hiv-positief is. We zullen een prospectieve beschrijvende en analytische studie uitvoeren over een periode van 2 jaar, van september 2018 tot november 2020. We zullen met de FISH-methode in het IHU Méditerranée-Infection-laboratorium, Marseille, de aanwezigheid of afwezigheid van HIV-genoomsequenties onderzoeken zonder een replicatie-competent virus in epitheelcellen van kinderen met ouders die zijn geïnfecteerd met HIV. De opgenomen kinderen moeten jonger zijn dan 12 maanden, gevolgd in het Robert Debré-ziekenhuis, Parijs of het Timone Enfant-ziekenhuis, Marseille vanwege een HIV-infectie van de ouders. Ze moeten de aanbevolen bloedtesten ondergaan om hun HIV-status te beoordelen en de toestemming van de ouders moet worden geschreven. Daaropvolgende progressie naar HIV-infectie of niet zal worden gevolgd en er zal een statistisch onderzoek worden uitgevoerd om een ​​verband vast te stellen tussen de aanwezigheid van endogene HIV-genoomsequenties in epitheelcellen en het al dan niet ontstaan ​​van HIV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is noodzakelijk om de overdracht van genoomsequenties van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) door gameten beter te begrijpen zonder replicatie-competente virusoverdracht. HIV-endogenisatie zou zelfs beschermend kunnen zijn. Sommige studies ondersteunen deze hypothese, één toont de aanwezigheid van HIV-genoomsequenties in spermatozoa aan, en andere tonen aan dat HIV-positieve "Elite-controleurs"-patiënten HIV-genoomsequenties hebben zonder een replicatie-competent virus. Een studie vond hiv-genoomsequenties zonder een replicatie-competent virus in de cellen van een hiv-negatief kind wiens moeder een niet-zieke hiv-positief is. We zullen een prospectieve beschrijvende en analytische studie uitvoeren over een periode van 2 jaar, van september 2018 tot november 2020. We zullen met de FISH-methode in het IHU Méditerranée-Infection-laboratorium, Marseille, de aanwezigheid of afwezigheid van HIV-genoomsequenties zonder een replicatie-competent virus onderzoeken in epitheelcellen (niet-hematogene) van kinderen met ouders die zijn geïnfecteerd met HIV. De opgenomen kinderen moeten jonger zijn dan 12 maanden, gevolgd in het Robert Debré-ziekenhuis, Parijs of het Timone Enfant-ziekenhuis, Marseille vanwege een HIV-infectie van de ouders. Ze moeten de aanbevolen bloedtesten ondergaan om hun HIV-status te beoordelen en de toestemming van de ouders moet worden geschreven. Daaropvolgende progressie naar HIV-infectie of niet zal worden gevolgd en er zal een statistisch onderzoek worden uitgevoerd om een ​​verband vast te stellen tussen de aanwezigheid van endogene HIV-genoomsequenties in epitheelcellen en het al dan niet ontstaan ​​van HIV-infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen inbegrepen moeten jonger zijn dan 12 maanden

    • Gevolgd in het Robert Debré-ziekenhuis, Parijs of het Timone Enfant-ziekenhuis, Marseille
    • Ouderlijke HIV-infectie
    • Ze moeten de aanbevolen bloedtesten ondergaan om hun hiv-status te beoordelen
    • De toestemming van de ouders moet schriftelijk worden vastgelegd

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid toestemming ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Kind met een bewezen infectie van de moeder of beide biologische ouders waarvan bekend is dat ze HIV hebben prenataal wordt een uitstrijkje van het slijmvlies afgenomen
een uitstrijkje van het slijmvlies in oredre om het genoom te analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kinderen met hiv-genoomsequenties
Tijdsspanne: 1 dag
Aanwezigheid of afwezigheid van HIV-genoomsequenties in de epitheelcellen van het kind.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren