Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transmisja zarodkowa po endogenizacji sekwencji HIV bez wirusa kompetentnego do replikacji i potencjalnej roli ochronnej

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie transmisji zarodkowej po endogenizacji sekwencji HIV bez wirusa kompetentnego do replikacji i potencjalnej roli ochronnej

Konieczne jest lepsze zrozumienie przenoszenia sekwencji genomu ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) przez gamety bez przenoszenia wirusa zdolnego do replikacji. W rzeczywistości endogenizacja HIV może działać ochronnie. Niektóre badania potwierdzają tę hipotezę, jedno pokazuje obecność sekwencji genomu HIV w plemnikach, a inne pokazują, że „elitarni kontrolerzy” zakażeni wirusem HIV mają sekwencje genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji. Jedno z badań wykazało sekwencje genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji w komórkach dziecka zakażonego wirusem HIV, którego matka nie jest chora i nosicielem wirusa HIV. Przeprowadzimy prospektywne badanie opisowo-analityczne przez okres 2 lat, od września 2018 do listopada 2020. Zbadamy metodą FISH w laboratorium IHU Méditerranée-Infection w Marsylii obecność lub brak sekwencji genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji w komórkach nabłonkowych dzieci, których rodzice są zakażeni wirusem HIV. Uwzględnione dzieci muszą mieć mniej niż 12 miesięcy i być hospitalizowane w szpitalu Robert Debré w Paryżu lub szpitalu Timone Enfant w Marsylii z powodu zakażenia wirusem HIV rodziców. Muszą mieć zalecane badania krwi w celu oceny ich statusu HIV i pisemną zgodę rodziców. Późniejsza progresja do zakażenia HIV lub nie będzie śledzona i przeprowadzone zostanie badanie statystyczne w celu ustalenia związku między obecnością endogenizowanych sekwencji genomu HIV w komórkach nabłonka a rozwojem lub brakiem zakażenia HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczne jest lepsze zrozumienie przenoszenia sekwencji genomu ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) przez gamety bez przenoszenia wirusa zdolnego do replikacji. W rzeczywistości endogenizacja HIV może działać ochronnie. Niektóre badania potwierdzają tę hipotezę, jedno pokazuje obecność sekwencji genomu HIV w plemnikach, a inne pokazują, że „elitarni kontrolerzy” zakażeni wirusem HIV mają sekwencje genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji. Jedno z badań wykazało sekwencje genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji w komórkach dziecka zakażonego wirusem HIV, którego matka nie jest chora i nosicielem wirusa HIV. Przeprowadzimy prospektywne badanie opisowo-analityczne przez okres 2 lat, od września 2018 do listopada 2020. Zbadamy metodą FISH w laboratorium IHU Méditerranée-Infection w Marsylii obecność lub brak sekwencji genomu HIV bez wirusa zdolnego do replikacji w komórkach nabłonkowych (niehematogennych) dzieci, których rodzice są zakażeni wirusem HIV. Uwzględnione dzieci muszą mieć mniej niż 12 miesięcy i być hospitalizowane w szpitalu Robert Debré w Paryżu lub szpitalu Timone Enfant w Marsylii z powodu zakażenia wirusem HIV rodziców. Muszą mieć zalecane badania krwi w celu oceny ich statusu HIV i pisemną zgodę rodziców. Późniejsza progresja do zakażenia HIV lub nie będzie śledzona i przeprowadzone zostanie badanie statystyczne w celu ustalenia związku między obecnością endogenizowanych sekwencji genomu HIV w komórkach nabłonka a rozwojem lub brakiem zakażenia HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą mieć mniej niż 12 miesięcy

    • Następnie w szpitalu Robert Debré w Paryżu lub szpitalu Timone Enfant w Marsylii
    • Zakażenie wirusem HIV rodziców
    • Muszą mieć zalecane badania krwi w celu oceny ich statusu HIV
    • Zgoda rodziców powinna być pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dziecko z potwierdzoną infekcją matki lub obojga biologicznych rodziców znaną z HIV przed porodem zostanie pobrany wymaz z błony śluzowej
Inny: wymaz z błony śluzowej
wymaz z błony śluzowej w oredre w celu analizy genomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci z sekwencjami genomu HIV
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność lub brak sekwencji genomu HIV w komórkach nabłonka dziecka.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na wymaz z błony śluzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj