Idäntartunta HIV-sekvenssien endogenisoinnin jälkeen ilman pätevää virusta replikaatioon ja mahdollista suojaavaa roolia
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tutkimus sukusolujen tarttumisesta HIV-sekvenssien endogenisoinnin jälkeen ilman replikaatioon pätevää virusta ja mahdollista suojaavaa roolia
On tarpeen ymmärtää paremmin ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) genomisekvenssien siirtyminen sukusolujen kautta ilman replikaatiokykyistä viruksen siirtymistä.
Itse asiassa HIV:n endogenisaatio voisi olla suojaava.
Jotkut tutkimukset tukevat tätä hypoteesia, yksi osoittaa HIV-genomisekvenssien läsnäolon siittiöissä, ja toiset osoittavat, että HIV-positiivisilla "eliittikontrollereilla" potilailla on HIV-genomisekvenssit ilman replikaatiokykyistä virusta.
Eräässä tutkimuksessa löydettiin HIV-genomisekvenssejä ilman replikaatiokykyistä virusta HIV-negatiivisen lapsen, jonka äiti ei ole sairas HIV-positiivinen, soluista.
Teemme prospektiivisen kuvaavan ja analyyttisen tutkimuksen 2 vuoden ajanjaksolla, syyskuusta 2018 marraskuuhun 2020.
Tutkimme FISH-menetelmällä IHU Méditerranée-Infection -laboratoriossa Marseillessa HIV-genomisekvenssien läsnäoloa tai puuttumista ilman replikaatiokykyistä virusta HIV-tartunnan saaneiden lasten epiteelisoluissa.
Mukana olevien lasten tulee olla alle 12 kuukauden ikäisiä, ja heitä seurataan Robert Debrén sairaalassa Pariisissa tai Timone Enfant Hospitalissa Marseillessa vanhempien HIV-infektion vuoksi.
Heillä on oltava suositellut verikokeet HIV-statuksensa arvioimiseksi ja vanhempien suostumus tulee kirjoittaa.
Seurataan myöhempää HIV-infektion etenemistä vai ei, ja suoritetaan tilastollinen tutkimus, jotta voidaan määrittää yhteys endogenoitujen HIV-genomisekvenssien esiintymisen epiteelisoluissa ja HIV-infektion kehittymisen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On tarpeen ymmärtää paremmin ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) genomisekvenssien siirtyminen sukusolujen kautta ilman replikaatiokykyistä viruksen siirtymistä.
Itse asiassa HIV:n endogenisaatio voisi olla suojaava.
Jotkut tutkimukset tukevat tätä hypoteesia, yksi osoittaa HIV-genomisekvenssien läsnäolon siittiöissä, ja toiset osoittavat, että HIV-positiivisilla "eliittikontrollereilla" potilailla on HIV-genomisekvenssit ilman replikaatiokykyistä virusta.
Eräässä tutkimuksessa löydettiin HIV-genomisekvenssejä ilman replikaatiokykyistä virusta HIV-negatiivisen lapsen, jonka äiti ei ole sairas HIV-positiivinen, soluista.
Teemme prospektiivisen kuvaavan ja analyyttisen tutkimuksen 2 vuoden ajanjaksolla, syyskuusta 2018 marraskuuhun 2020.
Tutkimme FISH-menetelmällä IHU Méditerranée-Infection -laboratoriossa Marseillessa HIV-genomisekvenssien läsnäoloa tai puuttumista ilman replikaatiokykyistä virusta sellaisten lasten epiteelisoluissa (ei-hematogeeniset), joiden vanhemmat ovat HIV-tartunnan saaneita.
Mukana olevien lasten tulee olla alle 12 kuukauden ikäisiä, ja heitä seurataan Robert Debrén sairaalassa Pariisissa tai Timone Enfant Hospitalissa Marseillessa vanhempien HIV-infektion vuoksi.
Heillä on oltava suositellut verikokeet HIV-statuksensa arvioimiseksi ja vanhempien suostumus tulee kirjoittaa.
Seurataan myöhempää HIV-infektion etenemistä vai ei, ja suoritetaan tilastollinen tutkimus, jotta voidaan määrittää yhteys endogenoitujen HIV-genomisekvenssien esiintymisen epiteelisoluissa ja HIV-infektion kehittymisen vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana olevien lasten tulee olla alle 12 kuukauden ikäisiä
- Seurattiin Robert Debrén sairaalassa Pariisissa tai Timone Enfant Hospitalissa Marseillessa
- Vanhempien HIV-infektio
- Heillä on oltava suositellut verikokeet HIV-statuksensa arvioimiseksi
- Vanhempien suostumus tulee kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Lapselta, jonka äidillä tai molemmilla biologisilla vanhemmilla on todettu infektio, jonka HIV-tartunta on tiedossa, limakalvosta otetaan vanupuikko
|
vanupuikko limakalvosta oredressa genomin analysoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-genomisekvenssien omaavien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HIV-genomisekvenssien läsnäolo tai puuttuminen lapsen epiteelisoluissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .