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複製のための有能なウイルスおよび潜在的な保護的役割のないHIV配列の内因化後の生殖伝達

2018年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

複製のための有能なウイルスおよび潜在的な保護的役割を持たない HIV シーケンスの内因化後の生殖伝達の研究

複製能力のあるウイルス伝達を伴わない配偶子によるヒト免疫不全ウイルス (HIV) ゲノム配列の伝達をよりよく理解する必要があります。 実際、HIVの内因化は保護的である可能性があります。 いくつかの研究はこの仮説を支持しており、1つは精子にHIVゲノム配列が存在することを示しており、他の研究はHIV陽性の「エリートコントローラー」患者が複製可能なウイルスのないHIVゲノム配列を持っていることを示しています. ある研究では、母親が病気ではない HIV 陽性である HIV 陰性の子供の細胞に、複製能力のあるウイルスのない HIV ゲノム配列が見つかりました。 2018 年 9 月から 2020 年 11 月までの 2 年間にわたって、前向き記述的および分析的研究を実施します。 マルセイユの IHU Méditerranée-Infection 研究所で FISH メソッドを使用して、親が HIV に感染している子供の上皮細胞における複製能力のあるウイルスのない HIV ゲノム配列の有無を調べます。 対象となる子供は生後 12 か月未満で、親が HIV に感染しているため、パリの Robert Debré 病院またはマルセイユの Timone Enfant 病院で経過観察されている必要があります。 彼らは、HIV ステータスを評価するために推奨される血液検査を受ける必要があり、両親の同意が書かれている必要があります。 HIV感染へのその後の進行を追跡し、上皮細胞における内因化HIVゲノム配列の存在とHIV感染の発症の有無との間の関連性を確立するために統計的研究を実施する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

複製能力のあるウイルス伝達を伴わない配偶子によるヒト免疫不全ウイルス (HIV) ゲノム配列の伝達をよりよく理解する必要があります。 実際、HIVの内因化は保護的である可能性があります。 いくつかの研究はこの仮説を支持しており、1つは精子にHIVゲノム配列が存在することを示しており、他の研究はHIV陽性の「エリートコントローラー」患者が複製可能なウイルスのないHIVゲノム配列を持っていることを示しています. ある研究では、母親が病気ではない HIV 陽性である HIV 陰性の子供の細胞に、複製能力のあるウイルスのない HIV ゲノム配列が見つかりました。 2018 年 9 月から 2020 年 11 月までの 2 年間にわたって、前向き記述的および分析的研究を実施します。 マルセイユの IHU Méditerranée-Infection 研究所で FISH メソッドを使用して、両親が HIV に感染している子供の上皮細胞 (非血行性) における複製能力のあるウイルスのない HIV ゲノム配列の有無を調べます。 対象となる子供は生後 12 か月未満で、親が HIV に感染しているため、パリの Robert Debré 病院またはマルセイユの Timone Enfant 病院で経過観察されている必要があります。 彼らは、HIV ステータスを評価するために推奨される血液検査を受ける必要があり、両親の同意が書かれている必要があります。 HIV感染へのその後の進行を追跡し、上皮細胞における内因化HIVゲノム配列の存在とHIV感染の発症の有無との間の関連性を確立するために統計的研究を実施する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含まれる子供は12ヶ月未満でなければなりません

    • パリのRobert Debré病院またはマルセイユのTimone Enfant病院でフォロー
    • 親のHIV感染
    • 彼らは、HIV ステータスを評価するために推奨される血液検査を受ける必要があります。
    • 保護者の同意書が必要です

除外基準:

  • 両親の同意がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
HIV出生前に知られている母親または両方の生物学的両親の感染が証明されている子供 粘膜のスワブが取り除かれます
ゲノムを分析するための oredre の粘膜の綿棒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVゲノム配列を持つ子供の数
時間枠:1日
子供の上皮細胞内のHIVゲノム配列の有無。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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