Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Germinal transmission efter endogenisering af HIV-sekvenser uden en kompetent virus til replikation og en potentiel beskyttende rolle

17. august 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Undersøgelse af germinal transmission efter endogenisering af HIV-sekvenser uden en kompetent virus til replikation og en potentiel beskyttende rolle

Det er nødvendigt bedre at forstå overførslen af ​​humant immundefekt virus (HIV) genomsekvenser af gameter uden replikationskompetent virustransmission. Faktisk kunne HIV-endogenisering være beskyttende. Nogle undersøgelser understøtter denne hypotese, en viser tilstedeværelsen af ​​HIV-genomsekvenser i spermatozoer, og andre viser, at HIV-positive "Elite-controller"-patienter har HIV-genomsekvenser uden en replikationskompetent virus. En undersøgelse fandt HIV-genomsekvenser uden en replikationskompetent virus i cellerne hos et HIV-negativt barn, hvis mor er en ikke-syg HIV-positiv. Vi vil gennemføre en prospektiv beskrivende og analytisk undersøgelse over en periode på 2 år, fra september 2018 til november 2020. Vi vil udforske ved hjælp af FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, tilstedeværelsen eller fraværet af HIV-genomsekvenser uden en replikationskompetent virus i epitelceller hos børn med forældre, der er inficeret med HIV. Børn inkluderet skal være under 12 måneder, fulgt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grund af en forældres HIV-infektion. De skal have de anbefalede blodprøver for at vurdere deres hiv-status, og forældrenes samtykke skal skrives. Efterfølgende progression til HIV-infektion eller ej vil blive fulgt, og en statistisk undersøgelse vil blive udført for at etablere en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​endogeniserede HIV-genomsekvenser i epitelceller og udviklingen af ​​HIV-infektion eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er nødvendigt bedre at forstå overførslen af ​​humant immundefekt virus (HIV) genomsekvenser af gameter uden replikationskompetent virustransmission. Faktisk kunne HIV-endogenisering være beskyttende. Nogle undersøgelser understøtter denne hypotese, en viser tilstedeværelsen af ​​HIV-genomsekvenser i spermatozoer, og andre viser, at HIV-positive "Elite-controller"-patienter har HIV-genomsekvenser uden en replikationskompetent virus. En undersøgelse fandt HIV-genomsekvenser uden en replikationskompetent virus i cellerne hos et HIV-negativt barn, hvis mor er en ikke-syg HIV-positiv. Vi vil gennemføre en prospektiv beskrivende og analytisk undersøgelse over en periode på 2 år, fra september 2018 til november 2020. Vi vil udforske ved FISH-metoden i IHU Méditerranée-Infection-laboratoriet, Marseille, tilstedeværelsen eller fraværet af HIV-genomsekvenser uden et replikationskompetent virus i epitelceller (ikke-hæmatogene) hos børn med forældre, der er inficeret med HIV. Børn inkluderet skal være under 12 måneder, fulgt på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille på grund af en forældres HIV-infektion. De skal have de anbefalede blodprøver for at vurdere deres hiv-status, og forældrenes samtykke skal skrives. Efterfølgende progression til HIV-infektion eller ej vil blive fulgt, og en statistisk undersøgelse vil blive udført for at etablere en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​endogeniserede HIV-genomsekvenser i epitelceller og udviklingen af ​​HIV-infektion eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn inkluderet skal være under 12 måneder

    • Følges på Robert Debré Hospital, Paris eller Timone Enfant Hospital, Marseille
    • Forældres HIV-infektion
    • De skal have de anbefalede blodprøver for at vurdere deres hiv-status
    • Forældres samtykke skal være skriftligt

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Barn med en påvist infektion hos moderen eller begge biologiske forældre, der er kendt for at være HIV-antenatal, vil en slimhindepind blive trukket tilbage
Andet: en vatpind af slimhinde
en podning af slimhinde i oredre for at analysere genomet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med HIV-genomsekvenser
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse eller fravær af HIV-genomsekvenser i barnets epitelceller.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med en vatpind af slimhinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner