양극성 우울증에 대한 경련 요법의 효능 (CORRECT-BD)

포함 기준:

다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.

1. 입원 환자 또는 외래 환자입니다.
2. ECT/MST 담당 정신과 의사에 따른 치료 및 연구 절차에 동의할 수 있는 자발적이고 능력이 있습니다.
3. MINI International Neuropsychiatric Interview 진단, 버전 6(MINI-6.0)이 있어야 합니다. 비정신병적 양극성 장애(유형 I 또는 II)의 진단
4. 18세 이상
5. 기준선 HRSD-24 점수 > 21을 갖고;
6. ECT 담당 정신과 의사와 컨설턴트 마취과 의사가 평가한 바에 따라 경련 치료를 받는 것이 적절하다고 간주됩니다.
7. 중재 기간 동안 현재의 항우울제 치료를 일정하게 유지하는 데 동의합니다.
8. 개입 일정을 준수할 가능성이 높습니다.
9. MST 안전 기준을 충족합니다.
10. 가임 여성인 경우: 음성 임신 테스트를 제공할 용의가 있고 시험 참여 기간 동안 임신하지 않기로 동의합니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

1. 지난 3개월 이내에 약물 의존 또는 남용에 대한 MINI 진단 이력이 있어야 합니다.
2. 수반되는 주요 불안정한 의학적 질병이 있습니다.
3. 연구 중에 임신했거나 임신할 계획이 있거나;
4. 1차 정신병 장애에 대한 MINI 진단을 받아야 합니다.
5. 강박 장애 또는 우울 장애보다 더 많은 기능 장애를 유발하는 일차적인 것으로 간주되는 외상 후 스트레스 장애의 MINI 진단을 받아야 합니다.
6. 연구 조사자 평가에 기초한 치매일 가능성이 있음;
7. 증가된 두개내압 또는 뇌 병변을 차지하는 공간, 예를 들어 뇌동맥류와 관련될 가능성이 있는 임의의 유의한 신경학적 장애 또는 상태를 갖는다;
8. 연구자의 의견으로는 주요 우울 삽화 또는 유의한 인지 장애를 유발할 수 있는 의학적 상태, 투약 또는 검사실 이상(예: TSH가 낮은 갑상선 기능 저하증, 고용량 프레드니손을 필요로 하는 류마티스 관절염, 또는 쿠싱병)이 있거나,
9. 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 머리 내부 또는 머리 근처(입 제외)의 기타 금속 물체가 있는 경우
10. 로라제팜 2mg/일(또는 동등한 벤조디아제핀)보다 많은 용량의 벤조디아제핀 또는 MST와 ECT 모두의 효능을 제한하는 이러한 약물의 가능성으로 인해 항경련제가 필요합니다.
11. 신경 심리학 테스트를 완료할 수 있을 만큼 유창하게 영어로 의사소통할 수 없습니다.

12. 교정할 수 없는 임상적으로 유의미한 감각 장애가 있는 경우(즉, 신경심리학적 검사를 완료할 만큼 잘 듣거나 볼 수 없음).

    이러한 적격성 기준은 지난 10년 동안 수행된 주요 ECT 시험에서 사용된 기준과 일치합니다.

13. Young Mania Rating Scale(YMRS)에서 20점 이상의 점수로 정의되는 높은 기분.