A görcsös terápiák hatékonysága a bipoláris depresszióban (CORRECT-BD)

Bevételi kritériumok:

A betegek akkor számítanak bele, ha:

1. fekvő- vagy járóbeteg-ellátók;
2. önkéntesek és kompetensek ahhoz, hogy hozzájáruljanak a kezelési és kutatási eljárásokhoz az ECT/MST kezelő pszichiáter szerint;
3. rendelkezik MINI Nemzetközi Neuropsychiatric Interjú diagnózissal, 6-os verzió (MINI-6.0) nem pszichotikus bipoláris zavar (I. vagy II. típusú) diagnózisa
4. 18 éves vagy idősebb
5. a kiindulási HRSD-24 pontszám > 21;
6. az ECT-ben részt vevő pszichiáter és egy aneszteziológus konzultáns értékelése szerint megfelelőnek tekinthetők görcsös terápia alkalmazására
7. hajlandóak a jelenlegi antidepresszáns kezelésük folyamatos fenntartására a beavatkozás során;
8. valószínűleg be tudják tartani a beavatkozási ütemtervet;
9. megfelelnek az MST biztonsági kritériumainak;
10. Ha egy fogamzóképes nő: hajlandó negatív terhességi tesztet adni, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálatban való részvétel ideje alatt nem esik teherbe.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

1. az elmúlt három hónapban a kórelőzményében MINI-diagnózis szerepel szerfüggőségre vagy visszaélésre;
2. egyidejűleg súlyos instabil egészségügyi betegsége van;
3. terhes vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt;
4. bármilyen elsődleges pszichotikus rendellenesség MINI-diagnózisa van
5. rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy poszttraumás stressz-rendellenesség MINI-diagnózisa van, amely elsődlegesnek tekinthető, és több funkcionális károsodást okoz, mint a depressziós rendellenesség
6. a vizsgálatot végző személy értékelése alapján valószínűsíthető demenciája van;
7. bármilyen jelentős neurológiai rendellenessége vagy állapota van, amely valószínűleg összefüggésbe hozható a megnövekedett koponyaűri nyomással vagy egy helyet elfoglaló agyi elváltozással, például agyi aneurizma;
8. olyan egészségügyi állapottal, gyógyszeres kezeléssel vagy laboratóriumi eltéréssel rendelkezik, amely a vizsgáló véleménye szerint súlyos depressziós epizódot vagy jelentős kognitív károsodást okozhat (pl. alacsony TSH-val járó hypothyreosis, nagy dózisú prednizont igénylő rheumatoid arthritis vagy Cushing-kór);
9. koponyán belüli implantátummal (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy bármilyen más fémtárgy van a fejen belül vagy annak közelében, kivéve a szájat, és amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani;
10. 2 mg/nap lorazepámnál (vagy azzal egyenértékű benzodiazepinnél) vagy bármely görcsoldónál nagyobb dózisú benzodiazepinre van szükség, mivel ezek a gyógyszerek korlátozhatják mind az MST, mind az ECT hatékonyságát;
11. nem tudnak elég folyékonyan kommunikálni angolul a neuropszichológiai tesztek elvégzéséhez;

12. nem korrigálható, klinikailag jelentős szenzoros károsodása van (azaz nem hall vagy nem lát elég jól ahhoz, hogy elvégezze a neuropszichológiai teszteket).

    Ezek a jogosultsági kritériumok összhangban vannak azokkal a kritériumokkal, amelyeket az elmúlt évtizedben lefolytatott főbb ECT-vizsgálatokban használtak;

13. emelkedett hangulat, a Young Mania Rating Scale (YMRS) 20-as vagy magasabb pontszámaként definiálva.