Skuteczność terapii konwulsyjnych w leczeniu depresji afektywnej dwubiegunowej (CORRECT-BD)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli:

1. są pacjentami szpitalnymi lub ambulatoryjnymi;
2. są dobrowolne i kompetentne do wyrażenia zgody na leczenie i procedury badawcze według lekarza psychiatry prowadzącego EW/MST;
3. mieć diagnozę MINI International Neuropsychiatric Interview, wersja 6 (MINI-6.0) diagnostyka niepsychotycznej choroby afektywnej dwubiegunowej (typu I lub II)
4. mają ukończone 18 lat
5. mają wyjściowy wynik HRSD-24 > 21;
6. są uznawani za odpowiednich do poddania się terapii przeciwdrgawkowej w ocenie lekarza psychiatry prowadzącego EW i konsultanta anestezjologa
7. zgadzają się na utrzymanie dotychczasowego leczenia przeciwdepresyjnego na stałym poziomie podczas interwencji;
8. prawdopodobnie będą w stanie przestrzegać harmonogramu interwencji;
9. spełniać kryteria bezpieczeństwa MST;
10. Jeśli kobieta w wieku rozrodczym: jest gotowa przedstawić negatywny test ciążowy i zgadza się nie zajść w ciążę podczas udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

1. mieć historię MINI diagnozy uzależnienia lub nadużywania substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
2. mają współistniejącą poważną niestabilną chorobę medyczną;
3. są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania;
4. mieć rozpoznanie MINI jakiegokolwiek pierwotnego zaburzenia psychotycznego
5. mają diagnozę MINI zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub zespół stresu pourazowego uważany za pierwotny i powodujący większe upośledzenie funkcjonalne niż zaburzenie depresyjne
6. mają prawdopodobną demencję na podstawie oceny badacza;
7. u pacjenta występuje jakiekolwiek istotne zaburzenie lub stan neurologiczny, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub uszkodzeniem mózgu zajmującym przestrzeń, np. tętniak mózgu;
8. występuje z chorobą, lekiem lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które w opinii badacza mogą spowodować epizod dużej depresji lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (np. niedoczynność tarczycy z niskim TSH, reumatoidalne zapalenie stawów wymagające dużej dawki prednizonu lub choroba Cushinga);
9. mieć implant wewnątrzczaszkowy (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu, z wyłączeniem jamy ustnej, którego nie można bezpiecznie usunąć;
10. wymagają benzodiazepiny w dawce większej niż lorazepam 2 mg/dobę (lub równoważnej benzodiazepiny) lub jakiegokolwiek leku przeciwdrgawkowego ze względu na możliwość ograniczenia przez te leki skuteczności zarówno MST, jak i EW;
11. nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim na tyle płynnie, aby zaliczyć testy neuropsychologiczne;

12. mają niemożliwą do skorygowania klinicznie istotną wadę sensoryczną (tj. nie słyszą ani nie widzą wystarczająco dobrze, aby ukończyć testy neuropsychologiczne).

    Te kryteria kwalifikacyjne są zgodne z kryteriami stosowanymi w głównych badaniach EW przeprowadzonych w ciągu ostatniej dekady;

13. podwyższony nastrój, definiowany jako wynik 20 lub wyższy w Young Mania Rating Scale (YMRS).