Эффективность судорожной терапии биполярной депрессии (CORRECT-BD)

Критерии включения:

Пациенты будут включены, если они:

1. находятся на стационарном или амбулаторном лечении;
2. являются добровольными и дееспособными для согласия на лечение и исследовательские процедуры в соответствии с ECT/MST, лечащим психиатром;
3. иметь диагноз MINI International Neuropsychiatric Interview, Версия 6 (MINI-6.0) диагноз непсихотического биполярного расстройства (тип I или II)
4. 18 лет или старше
5. иметь базовый балл по шкале HRSD-24 > 21;
6. считаются подходящими для проведения судорожной терапии по оценке ЭСТ, посещающего психиатра и консультанта-анестезиолога
7. согласны на сохранение текущего лечения антидепрессантами во время вмешательства;
8. вероятно, в состоянии придерживаться графика вмешательства;
9. соответствовать критериям безопасности МСТ;
10. Если женщина детородного возраста: желает предоставить отрицательный результат теста на беременность и соглашается не забеременеть во время участия в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если они:

1. иметь в анамнезе MINI-диагностику зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних трех месяцев;
2. иметь сопутствующее тяжелое нестабильное медицинское заболевание;
3. беременны или планируют забеременеть во время исследования;
4. иметь MINI-диагноз любого первичного психотического расстройства
5. иметь диагноз MINI обсессивно-компульсивного расстройства или посттравматического стрессового расстройства, которое считается первичным и вызывает более функциональные нарушения, чем депрессивное расстройство
6. иметь вероятную деменцию на основании оценки исследователя;
7. имеют какое-либо серьезное неврологическое расстройство или состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением или объемным поражением головного мозга, например, церебральной аневризмой;
8. наличие заболевания, приема лекарств или лабораторных отклонений, которые, по мнению исследователя, могут вызвать большой депрессивный эпизод или значительное когнитивное нарушение (например, гипотиреоз с низким уровнем ТТГ, ревматоидный артрит, требующий высоких доз преднизолона, или болезнь Кушинга);
9. иметь внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить;
10. требуется бензодиазепин с дозой, превышающей 2 мг лоразепама в день (или эквивалент бензодиазепина), или любое противосудорожное средство из-за способности этих препаратов ограничивать эффективность как МСТ, так и ЭСТ;
11. не могут свободно общаться на английском языке, чтобы пройти нейропсихологические тесты;

12. имеют не поддающиеся коррекции клинически значимые сенсорные нарушения (т. е. не могут слышать или видеть достаточно хорошо, чтобы пройти нейропсихологические тесты).

    Эти критерии приемлемости совпадают с критериями, которые использовались в крупных исследованиях ЭСТ, проведенных в течение последнего десятилетия;

13. повышенное настроение, определяемое как 20 баллов или выше по рейтинговой шкале мании молодого человека (YMRS).