Eficácia de terapias convulsivas para depressão bipolar (CORRECT-BD)

Critério de inclusão:

Os pacientes serão incluídos se:

1. são pacientes internados ou ambulatoriais;
2. são voluntários e competentes para consentir nos procedimentos de tratamento e pesquisa de acordo com o psiquiatra assistente do ECT/MST;
3. ter um diagnóstico MINI International Neuropsychiatric Interview, versão 6 (MINI-6.0) diagnóstico de Transtorno Bipolar não psicótico (Tipo I ou II)
4. tem 18 anos ou mais
5. ter uma pontuação inicial de HRSD-24 > 21;
6. são considerados adequados para receber terapia convulsiva, conforme avaliado por um psiquiatra assistente de ECT e um anestesiologista consultor
7. estão de acordo em manter seu tratamento antidepressivo constante durante a intervenção;
8. provavelmente são capazes de aderir ao cronograma de intervenção;
9. atender aos critérios de segurança do MST;
10. Se uma mulher com potencial para engravidar: estiver disposta a fornecer um teste de gravidez negativo e concordar em não engravidar durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que:

1. ter um histórico de diagnóstico MINI de dependência ou abuso de substâncias nos últimos três meses;
2. tem uma doença médica instável grave concomitante;
3. está grávida ou pretende engravidar durante o estudo;
4. ter um diagnóstico MINI de qualquer transtorno psicótico primário
5. tem um diagnóstico MINI de transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de estresse pós-traumático considerado primário e causando mais comprometimento funcional do que o transtorno depressivo
6. ter demência provável com base na avaliação do investigador do estudo;
7. tem qualquer distúrbio ou condição neurológica significativa que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana ou a uma lesão cerebral ocupando espaço, por exemplo, aneurisma cerebral;
8. apresentar uma condição médica, um medicamento ou uma anormalidade laboratorial que possa causar um episódio depressivo maior ou comprometimento cognitivo significativo na opinião do investigador (por exemplo, hipotireoidismo com TSH baixo, artrite reumatoide que requer altas doses de prednisona ou doença de Cushing);
9. ter um implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança;
10. requerem um benzodiazepínico com uma dose superior a 2 mg/dia de lorazepam (ou benzodiazepínico equivalente) ou qualquer anticonvulsivante devido ao potencial desses medicamentos para limitar a eficácia de MST e ECT;
11. são incapazes de se comunicar em inglês com fluência suficiente para completar os testes neuropsicológicos;

12. tem uma deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não pode ouvir ou ver bem o suficiente para completar os testes neuropsicológicos).

    Esses critérios de elegibilidade são congruentes com os critérios usados ​​nos principais estudos de ECT conduzidos na última década;

13. humor elevado, definido como uma pontuação de 20 ou mais na Young Mania Rating Scale (YMRS).