Effekten av konvulsive terapier for bipolar depresjon (CORRECT-BD)

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli inkludert hvis de:

1. er innlagte eller polikliniske pasienter;
2. er frivillig og kompetent til å samtykke til behandling og forskningsprosedyrer i henhold til ECT/MST behandlende psykiater;
3. har en MINI International Neuropsykiatrisk Intervju-diagnose, versjon 6 (MINI-6.0) diagnose av ikke-psykotisk bipolar lidelse (type I eller II)
4. er 18 år eller eldre
5. har en baseline HRSD-24-score > 21;
6. anses å være hensiktsmessig for å få krampebehandling vurdert av en ECT-besøkende psykiater og en anestesilege
7. er fornøyd med å holde sin nåværende antidepressive behandling konstant under intervensjonen;
8. er sannsynligvis i stand til å overholde intervensjonsplanen;
9. oppfyller MST-sikkerhetskriteriene;
10. Hvis en kvinne i fertil alder: er villig til å gi en negativ graviditetstest og godtar å ikke bli gravid under prøvedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de:

1. har en historie med MINI-diagnose for rusavhengighet eller misbruk i løpet av de siste tre månedene;
2. har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom;
3. er gravid eller har tenkt å bli gravid under studien;
4. har en MINI-diagnose av enhver primær psykotisk lidelse
5. har en MINI-diagnose av tvangslidelse, eller posttraumatisk stresslidelse som anses å være primær og forårsaker mer funksjonshemming enn den depressive lidelsen
6. har sannsynlig demens basert på utredningsvurdering;
7. har noen betydelig nevrologisk lidelse eller tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk eller en plassopptakende hjernelesjon, f.eks. cerebral aneurisme;
8. tilstede med en medisinsk tilstand, en medisin eller en laboratorieavvik som kan forårsake en alvorlig depressiv episode eller betydelig kognitiv svekkelse etter etterforskerens oppfatning (f.eks. hypotyreose med lavt TSH, revmatoid artritt som krever høydose prednison, eller Cushings sykdom);
9. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller en annen metallgjenstand i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes på en sikker måte;
10. krever et benzodiazepin med en dose større enn lorazepam 2 mg/dag (eller tilsvarende benzodiazepin) eller et hvilket som helst antikonvulsivt middel på grunn av potensialet til disse medisinene for å begrense effekten av både MST og ECT;
11. er ikke i stand til å kommunisere på engelsk flytende nok til å fullføre de nevropsykologiske testene;

12. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre eller se godt nok til å gjennomføre de nevropsykologiske testene).

    Disse kvalifikasjonskriteriene er kongruente med kriteriene som har blitt brukt i de store ECT-forsøkene som er utført i løpet av det siste tiåret;

13. forhøyet humør, definert som en poengsum på 20 eller høyere på Young Mania Rating Scale (YMRS).