Eficacia de las terapias convulsivas para la depresión bipolar (CORRECT-BD)

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán incluidos si:

1. son pacientes hospitalizados o ambulatorios;
2. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento al tratamiento y los procedimientos de investigación de acuerdo con el psiquiatra tratante de ECT/MST;
3. tener un diagnóstico de Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI, Versión 6 (MINI-6.0) diagnóstico de trastorno bipolar no psicótico (tipo I o II)
4. tienen 18 años de edad o más
5. tener una puntuación inicial de HRSD-24 > 21;
6. se consideran apropiados para recibir terapia convulsiva según la evaluación de un psiquiatra asistente de ECT y un anestesiólogo consultor
7. están de acuerdo en mantener constante su tratamiento antidepresivo actual durante la intervención;
8. es probable que puedan cumplir con el cronograma de intervención;
9. cumplir con los criterios de seguridad del MST;
10. Si una mujer en edad fértil: está dispuesta a proporcionar una prueba de embarazo negativa y acepta no quedar embarazada durante la participación en el ensayo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si:

1. tener un historial de diagnóstico MINI de dependencia o abuso de sustancias en los últimos tres meses;
2. tiene una enfermedad médica importante e inestable concomitante;
3. está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio;
4. tener un diagnóstico MINI de cualquier trastorno psicótico primario
5. tienen un diagnóstico MINI de trastorno obsesivo compulsivo o trastorno de estrés postraumático que se considera primario y causa más deterioro funcional que el trastorno depresivo
6. tener demencia probable según la evaluación del investigador del estudio;
7. tiene cualquier trastorno o condición neurológica significativa que probablemente esté asociada con un aumento de la presión intracraneal o una lesión cerebral que ocupa espacio, por ejemplo, un aneurisma cerebral;
8. presentar una afección médica, un medicamento o una anomalía de laboratorio que podría causar un episodio depresivo mayor o un deterioro cognitivo significativo en opinión del investigador (p. ej., hipotiroidismo con TSH baja, artritis reumatoide que requiere dosis altas de prednisona o enfermedad de Cushing);
9. tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excepto la boca, que no se puede quitar de manera segura;
10. requieren una benzodiazepina con una dosis superior a lorazepam 2 mg/día (o benzodiazepina equivalente) o cualquier anticonvulsivo debido al potencial de estos medicamentos para limitar la eficacia tanto de MST como de ECT;
11. no pueden comunicarse en inglés con la suficiente fluidez para completar las pruebas neuropsicológicas;

12. tiene una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no puede oír o ver lo suficientemente bien como para completar las pruebas neuropsicológicas).

    Estos criterios de elegibilidad son congruentes con los criterios que se han utilizado en los principales ensayos de TEC realizados durante la última década;

13. Estado de ánimo elevado, definido como una puntuación de 20 o más en la Escala de calificación de manía joven (YMRS).