Účinnost konvulzivní terapie pro bipolární depresi (CORRECT-BD)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou zahrnuti, pokud:

1. jsou hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti;
2. jsou dobrovolní a způsobilí souhlasit s léčebnými a výzkumnými postupy podle ošetřujícího psychiatra ECT/MST;
3. mít diagnózu MINI International Neuropsychiatric Interview, verze 6 (MINI-6.0) diagnóza nepsychotické bipolární poruchy (typ I nebo II)
4. jsou starší 18 let
5. mít výchozí skóre HRSD-24 > 21;
6. jsou považovány za vhodné podstoupit konvulzivní terapii podle posouzení ošetřujícího psychiatra ECT a konzultanta anesteziologa
7. jsou ochotni udržovat svou současnou antidepresivní léčbu během intervence konstantní;
8. jsou pravděpodobně schopni dodržovat plán intervence;
9. splňují bezpečnostní kritéria MST;
10. Pokud žena ve fertilním věku: je ochotna poskytnout negativní těhotenský test a souhlasí s tím, že během účasti ve studii neotěhotní.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

1. mít v minulosti MINI diagnózu závislosti nebo zneužívání návykových látek během posledních tří měsíců;
2. mít souběžné závažné nestabilní zdravotní onemocnění;
3. jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět během studie;
4. mít MINI diagnózu jakékoli primární psychotické poruchy
5. mají MINI diagnózu obsedantně kompulzivní poruchy nebo posttraumatické stresové poruchy, která je považována za primární a způsobuje větší funkční poškození než depresivní porucha
6. mít pravděpodobnou demenci na základě hodnocení výzkumného pracovníka studie;
7. mají jakoukoli významnou neurologickou poruchu nebo stav, který je pravděpodobně spojen se zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo prostor zabírající mozkovou lézí, např. mozkové aneuryzma;
8. mít zdravotní stav, lék nebo laboratorní abnormalitu, která by mohla podle názoru zkoušejícího způsobit velkou depresivní epizodu nebo významnou kognitivní poruchu (např. hypotyreóza s nízkým TSH, revmatoidní artritida vyžadující vysokou dávku prednisonu nebo Cushingova choroba);
9. mít intrakraniální implantát (např. aneuryzmatické klipy, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti, s výjimkou úst, který nelze bezpečně odstranit;
10. vyžadovat benzodiazepin s dávkou vyšší než lorazepam 2 mg/den (nebo ekvivalentní benzodiazepin) nebo jakékoli antikonvulzivum kvůli potenciálu těchto léků omezit účinnost jak MST, tak ECT;
11. nejsou schopni dostatečně plynule komunikovat v angličtině k dokončení neuropsychologických testů;

12. mají neopravitelné klinicky významné poškození smyslů (tj. neslyší nebo nevidí dostatečně dobře, aby bylo možné dokončit neuropsychologické testy).

    Tato kritéria způsobilosti jsou v souladu s kritérii, která byla použita v hlavních studiích ECT prováděných během posledního desetiletí;

13. povznesená nálada, definovaná jako skóre 20 nebo vyšší na Young Mania Rating Scale (YMRS).