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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03641768
뇌 영상 및 유전학을 통한 알츠하이머 치매 위험 예측
2018년 10월 12일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 전개 시 발생할 수 있는 트라우마, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 경미한 외상성 뇌손상이 뇌에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 또한 PTSD와 경미한 외상성 뇌손상이 나중에 알츠하이머병 발병 가능성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 합니다.
조사관은 자기 공명 영상과 양전자 방출 단층 촬영 스캔을 사용하여 뇌 사진을 얻음으로써 이를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 이전에 동일한 조사자에 의해 OEF/OIF 참전 용사 연구에 등록
- 눈에 이식된 금속 물체 또는 정신 파편이 없음
- 영어에 능통하고 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 주요 우울 장애 또는 PTSD 이외의 축 I 장애
- 현재 약물 남용 또는 평생 물질 의존(니코틴 제외)
- 자살 위험 높음
- 밀실 공포증
- 신경 장애
- 학습 장애 또는 발달 지연
- 주요 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
트라우마 이력이 없는 자원봉사자
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MRI라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
MRI 스캔은 뇌의 기능을 측정할 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
PET 스캔은 방사성 포도당(설탕)과 컴퓨터를 사용하여 뇌가 어떻게 기능하는지 이미지를 생성하는 테스트입니다.
신체의 비정상 세포는 정상 세포와 다른 속도로 포도당을 사용하며 이를 통해 스캐너는 신체가 어떻게 작동하는지에 대한 자세한 그림을 생성할 수 있습니다.
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라우마만
PTSD가 없지만 PTSD와 유사한 트라우마가 있는 자원봉사자
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MRI라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
MRI 스캔은 뇌의 기능을 측정할 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
PET 스캔은 방사성 포도당(설탕)과 컴퓨터를 사용하여 뇌가 어떻게 기능하는지 이미지를 생성하는 테스트입니다.
신체의 비정상 세포는 정상 세포와 다른 속도로 포도당을 사용하며 이를 통해 스캐너는 신체가 어떻게 작동하는지에 대한 자세한 그림을 생성할 수 있습니다.
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PTSD 전용
PTSD가 있지만 외상성 뇌 손상이 없는 지원자
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MRI라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
MRI 스캔은 뇌의 기능을 측정할 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
PET 스캔은 방사성 포도당(설탕)과 컴퓨터를 사용하여 뇌가 어떻게 기능하는지 이미지를 생성하는 테스트입니다.
신체의 비정상 세포는 정상 세포와 다른 속도로 포도당을 사용하며 이를 통해 스캐너는 신체가 어떻게 작동하는지에 대한 자세한 그림을 생성할 수 있습니다.
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PTSD 및 TBI
PTSD 및 경미한 외상성 뇌손상이 있는 자원봉사자
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MRI라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
MRI 스캔은 뇌의 기능을 측정할 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 뇌 스캔을 받도록 요청받을 것입니다.
PET 스캔은 방사성 포도당(설탕)과 컴퓨터를 사용하여 뇌가 어떻게 기능하는지 이미지를 생성하는 테스트입니다.
신체의 비정상 세포는 정상 세포와 다른 속도로 포도당을 사용하며 이를 통해 스캐너는 신체가 어떻게 작동하는지에 대한 자세한 그림을 생성할 수 있습니다.
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
듀크 대학 PET 센터에서는 눈을 뜨고 귀를 뺀 채 주변 소리만 있는 조용하고 어두운 공간에 있게 됩니다.
귀하의 안전은 의사와 간호사가 모니터링합니다.
18F-플로르베타피르는 말초 정맥을 통한 볼루스 주사 후 플러시 및 10분 연속 뇌 PET 영상이 주사 후 50분에 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI 스캔으로 측정한 피질 두께
기간: 기준선
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기준선
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PET 스캔으로 측정한 베타 아밀로이드 플라크
기간: 기준선
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기준선
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PET 스캔으로 측정한 타우 단백질
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajendra Morey, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00100030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국
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