Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-demencia kockázatának előrejelzése agyi képalkotással és genetikával

2018. október 12. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan hat az agyra a trauma, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és az enyhe traumás agysérülés, amely a telepítés során előfordulhat. A kutatók azt is szeretnék megtudni, hogy a PTSD és az enyhe traumás agysérülés hogyan befolyásolhatja az Alzheimer-kór későbbi kialakulásának esélyét. A kutatók ezt mágneses rezonancia képalkotás és pozitronemissziós tomográfia segítségével vizsgálják, hogy képeket készítsenek az agyról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Korábban ugyanazok a vizsgálók OEF/OIF veteránokkal végzett vizsgálataiba vettek részt
  • Mentes a szemébe beültetett fémtárgyaktól vagy mentális szilánkoktól
  • Folyékonyan beszél angolul és képes egyetérteni

Kizárási kritériumok:

  • Az I. tengely rendellenességei, kivéve a major depressziós zavart vagy a PTSD-t
  • Jelenlegi szerhasználat vagy élethosszig tartó szerfüggőség (a nikotin kivételével)
  • Magas az öngyilkosság kockázata
  • Klausztrofóbia
  • Neurológiai rendellenességek
  • Tanulási zavar vagy fejlődési késés
  • Főbb egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Önkéntesek, akiknek nincs traumatörténete
Eszköz: MRI
Arra kérik, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet MRI-nek neveznek. Az MRI vizsgálat képes mérni az agy működését.
Eszköz: HÁZI KEDVENC
Felkérik Önt, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatnak neveznek. A PET-vizsgálat egy olyan teszt, amely radioaktív glükózt (cukrot) és számítógépet használ, hogy képeket készítsen az agy működéséről. A test rendellenes sejtjei a normál sejtektől eltérő mértékben használják fel a glükózt, és ez lehetővé teszi a szkenner számára, hogy részletes képet készítsen a test működéséről.
Eszköz: 18F-Florbetapir
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomkövető amiloid-béta számára
Eszköz: Radioligand 18F-AV-1451
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomjelző Tau fehérjéhez
Aktív összehasonlító: Csak trauma
Önkéntesek, akiknek nincs PTSD-je, de hasonló traumát szenvedtek el, mint a PTSD-ben szenvedők
Eszköz: MRI
Arra kérik, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet MRI-nek neveznek. Az MRI vizsgálat képes mérni az agy működését.
Eszköz: HÁZI KEDVENC
Felkérik Önt, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatnak neveznek. A PET-vizsgálat egy olyan teszt, amely radioaktív glükózt (cukrot) és számítógépet használ, hogy képeket készítsen az agy működéséről. A test rendellenes sejtjei a normál sejtektől eltérő mértékben használják fel a glükózt, és ez lehetővé teszi a szkenner számára, hogy részletes képet készítsen a test működéséről.
Eszköz: 18F-Florbetapir
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomkövető amiloid-béta számára
Eszköz: Radioligand 18F-AV-1451
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomjelző Tau fehérjéhez
Aktív összehasonlító: Csak PTSD
Önkéntesek PTSD-vel, de nem traumás agysérüléssel
Eszköz: MRI
Arra kérik, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet MRI-nek neveznek. Az MRI vizsgálat képes mérni az agy működését.
Eszköz: HÁZI KEDVENC
Felkérik Önt, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatnak neveznek. A PET-vizsgálat egy olyan teszt, amely radioaktív glükózt (cukrot) és számítógépet használ, hogy képeket készítsen az agy működéséről. A test rendellenes sejtjei a normál sejtektől eltérő mértékben használják fel a glükózt, és ez lehetővé teszi a szkenner számára, hogy részletes képet készítsen a test működéséről.
Eszköz: 18F-Florbetapir
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomkövető amiloid-béta számára
Eszköz: Radioligand 18F-AV-1451
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomjelző Tau fehérjéhez
Aktív összehasonlító: PTSD és TBI
Önkéntesek PTSD-vel és enyhe traumás agysérüléssel
Eszköz: MRI
Arra kérik, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet MRI-nek neveznek. Az MRI vizsgálat képes mérni az agy működését.
Eszköz: HÁZI KEDVENC
Felkérik Önt, hogy végezzen agyi vizsgálatot, amelyet pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatnak neveznek. A PET-vizsgálat egy olyan teszt, amely radioaktív glükózt (cukrot) és számítógépet használ, hogy képeket készítsen az agy működéséről. A test rendellenes sejtjei a normál sejtektől eltérő mértékben használják fel a glükózt, és ez lehetővé teszi a szkenner számára, hogy részletes képet készítsen a test működéséről.
Eszköz: 18F-Florbetapir
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomkövető amiloid-béta számára
Eszköz: Radioligand 18F-AV-1451
A Duke University PET Centerben egy csendes, gyengén megvilágított térben lesz, ahol csak a szoba hangja hallható, nyitott szemmel és kihúzott fülekkel. Az Ön biztonságát orvos és nővér felügyeli. A 18F-florbetapirt bolus injekcióként adják be Önnek perifériás vénán keresztül, majd öblítéssel és 10 perces folyamatos agyi PET-képalkotással kezdődik 50 perccel az injekció beadása után.
Más nevek:
  • PET nyomjelző Tau fehérjéhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kéreg vastagsága MRI-vizsgálattal mérve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Béta-amiloid plakkok PET-vizsgálattal mérve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Tau fehérjék PET-vizsgálattal mérve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajendra Morey, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00100030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel