脳画像と遺伝学によるアルツハイマー型認知症のリスク予測
2018年10月12日 更新者：Duke University
この研究の目的は、展開中に発生する可能性のあるトラウマ、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、および軽度の外傷性脳損傷が脳にどのように影響するかについて学ぶことです。
研究者はまた、PTSD と軽度の外傷性脳損傷が、後年アルツハイマー病を発症する可能性にどのように影響するかを知りたいと考えています。
調査官は、磁気共鳴画像法と陽電子放出断層撮影スキャンを使用して脳の写真を取得することにより、これを調査します。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- -同じ研究者によるOEF / OIF退役軍人の研究に以前に登録された
- 目に埋め込まれた金属製の物体や精神の破片がない
- 英語が堪能で同意できる方
除外基準:
- 大うつ病性障害またはPTSD以外の軸I障害
- 現在の薬物乱用または生涯の薬物依存 (ニコチン以外)
- 自殺のリスクが高い
- 閉所恐怖症
- 神経学的障害
- 学習障害または発達遅滞
- 主な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康なボランティア
外傷歴のないボランティア
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MRIと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
MRIスキャンでは、脳の機能を測定できます。
陽電子放出断層撮影（PET）スキャンと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
PET スキャンは、放射性ブドウ糖 (砂糖) とコンピューターを使用して、脳がどのように機能しているかを画像化する検査です。
体内の異常な細胞は、正常な細胞とは異なる速度でグルコースを使用するため、スキャナーは体の働きの詳細な画像を作成できます.
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：外傷のみ
PTSDではないが、PTSD患者と同様のトラウマを経験したボランティア
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MRIと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
MRIスキャンでは、脳の機能を測定できます。
陽電子放出断層撮影（PET）スキャンと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
PET スキャンは、放射性ブドウ糖 (砂糖) とコンピューターを使用して、脳がどのように機能しているかを画像化する検査です。
体内の異常な細胞は、正常な細胞とは異なる速度でグルコースを使用するため、スキャナーは体の働きの詳細な画像を作成できます.
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PTSDのみ
PTSDを患っているが外傷性脳損傷のないボランティア
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MRIと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
MRIスキャンでは、脳の機能を測定できます。
陽電子放出断層撮影（PET）スキャンと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
PET スキャンは、放射性ブドウ糖 (砂糖) とコンピューターを使用して、脳がどのように機能しているかを画像化する検査です。
体内の異常な細胞は、正常な細胞とは異なる速度でグルコースを使用するため、スキャナーは体の働きの詳細な画像を作成できます.
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PTSDとTBI
PTSDと軽度の外傷性脳損傷のボランティア
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MRIと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
MRIスキャンでは、脳の機能を測定できます。
陽電子放出断層撮影（PET）スキャンと呼ばれる脳のスキャンを受けるように求められます。
PET スキャンは、放射性ブドウ糖 (砂糖) とコンピューターを使用して、脳がどのように機能しているかを画像化する検査です。
体内の異常な細胞は、正常な細胞とは異なる速度でグルコースを使用するため、スキャナーは体の働きの詳細な画像を作成できます.
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
デューク大学 PET センターでは、目を開けて耳栓を外した状態で、周囲の部屋の音だけが聞こえる静かな薄暗い空間にいることになります。
あなたの安全は、医師と看護師によって監視されます。
18F-フロルベタピルは、末梢静脈からのボーラス注射として投与され、続いてフラッシュされ、注射の 50 分後に 10 分間の連続脳 PET イメージングが開始されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIスキャンで測定された皮質の厚さ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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PETスキャンで測定したβアミロイド斑
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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PETスキャンで測定したタウタンパク質
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajendra Morey, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月12日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00100030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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