Riskförutsägelse för Alzheimers demens med hjärnavbildning och genetik
12 oktober 2018 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att lära sig om hur trauma, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och mild traumatisk hjärnskada som kan uppstå under utplacering påverkar hjärnan.
Utredarna vill också lära sig hur PTSD och mild traumatisk hjärnskada kan påverka chansen att utveckla Alzheimers sjukdom senare i livet.
Utredarna kommer att studera detta genom att använda magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografi för att få bilder av hjärnan.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65
- Tidigare inskriven i studier av OEF/OIF-veteraner av samma utredare
- Fri från implanterade metallföremål eller mentala skärvor i ögonen
- Behärskar engelska flytande och kan samtycka
Exklusions kriterier:
- Andra axel I-störningar än depression eller PTSD
- Aktuellt missbruk eller livslång substansberoende (annat än nikotin)
- Hög risk för självmord
- Klaustrofobi
- Neurologiska störningar
- Inlärningssvårigheter eller utvecklingsförsening
- Stora medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Volontärer utan traumahistoria
|
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT.
MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET).
PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar.
Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bara trauma
Volontärer som inte har PTSD men har haft liknande trauman som de med PTSD
|
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT.
MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET).
PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar.
Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast PTSD
Volontärer med PTSD men ingen traumatisk hjärnskada
|
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT.
MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET).
PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar.
Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PTSD och TBI
Volontärer med PTSD och lindrig traumatisk hjärnskada
|
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT.
MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET).
PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar.
Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade.
Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska.
18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortikal tjocklek mätt med MRI-skanningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Beta-amyloidplack mätt med PET-skanningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Tau-proteiner mätt med PET-skanningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajendra Morey, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Tauopatier
- Stressstörningar, traumatiska
- Hjärnskador
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Demens
- Hjärnskador, traumatiska
- Alzheimers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Pro00100030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .