Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskförutsägelse för Alzheimers demens med hjärnavbildning och genetik

12 oktober 2018 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att lära sig om hur trauma, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och mild traumatisk hjärnskada som kan uppstå under utplacering påverkar hjärnan. Utredarna vill också lära sig hur PTSD och mild traumatisk hjärnskada kan påverka chansen att utveckla Alzheimers sjukdom senare i livet. Utredarna kommer att studera detta genom att använda magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografi för att få bilder av hjärnan.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65
  • Tidigare inskriven i studier av OEF/OIF-veteraner av samma utredare
  • Fri från implanterade metallföremål eller mentala skärvor i ögonen
  • Behärskar engelska flytande och kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • Andra axel I-störningar än depression eller PTSD
  • Aktuellt missbruk eller livslång substansberoende (annat än nikotin)
  • Hög risk för självmord
  • Klaustrofobi
  • Neurologiska störningar
  • Inlärningssvårigheter eller utvecklingsförsening
  • Stora medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Volontärer utan traumahistoria
Enhet: MRI
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT. MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Enhet: SÄLLSKAPSDJUR
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET). PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar. Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Tau-protein
Aktiv komparator: Bara trauma
Volontärer som inte har PTSD men har haft liknande trauman som de med PTSD
Enhet: MRI
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT. MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Enhet: SÄLLSKAPSDJUR
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET). PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar. Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Tau-protein
Aktiv komparator: Endast PTSD
Volontärer med PTSD men ingen traumatisk hjärnskada
Enhet: MRI
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT. MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Enhet: SÄLLSKAPSDJUR
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET). PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar. Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Tau-protein
Aktiv komparator: PTSD och TBI
Volontärer med PTSD och lindrig traumatisk hjärnskada
Enhet: MRI
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av din hjärna som kallas MRT. MRT-skanningen kan mäta hur din hjärna fungerar.
Enhet: SÄLLSKAPSDJUR
Du kommer att bli ombedd att genomgå en genomsökning av hjärnan som kallas en positronemissionstomografi (PET). PET-skanningen är ett test som använder radioaktivt glukos (socker) och en dator för att skapa bilder av hur din hjärna fungerar. Onormala celler i kroppen använder glukos i en annan takt än normala celler och detta gör att skannern kan skapa en detaljerad bild av hur din kropp fungerar.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center kommer du att befinna dig i ett tyst och svagt upplyst utrymme med endast omgivande rumsljud, med ögonen öppna och öronen urkopplade. Din säkerhet kommer att övervakas av en läkare och sjuksköterska. 18F-florbetapir kommer att administreras till dig som en bolusinjektion genom en perifer ven följt av en spolning och 10 minuters kontinuerlig PET-avbildning av hjärnan börjar 50 minuter efter injektionen.
Andra namn:
  • PET-spårämne för Tau-protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortikal tjocklek mätt med MRI-skanningar
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Beta-amyloidplack mätt med PET-skanningar
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Tau-proteiner mätt med PET-skanningar
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00100030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera