Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска деменции Альцгеймера с помощью визуализации мозга и генетики

12 октября 2018 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — узнать, как травма, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и легкая черепно-мозговая травма, которые могут возникнуть во время развертывания, влияют на мозг. Исследователи также хотят узнать, как посттравматическое стрессовое расстройство и легкая черепно-мозговая травма могут повлиять на вероятность развития болезни Альцгеймера в более позднем возрасте. Исследователи изучат это, используя магнитно-резонансную томографию и позитронно-эмиссионную томографию, чтобы получить изображения мозга.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Ранее участвовал в исследованиях ветеранов OEF / OIF теми же исследователями.
  • Без имплантированных металлических предметов или ментальных осколков в глазах
  • Свободно владеет английским языком и может давать согласие

Критерий исключения:

  • Расстройства оси I, кроме большого депрессивного расстройства или посттравматического стрессового расстройства.
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или пожизненная зависимость от психоактивных веществ (кроме никотина)
  • Высокий риск суицида
  • Клаустрофобия
  • Неврологические расстройства
  • Неспособность к обучению или задержка развития
  • Основные медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Добровольцы без травм в анамнезе
Устройство: МРТ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое МРТ. МРТ может измерить работу вашего мозга.
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). ПЭТ-сканирование — это тест, в котором используется радиоактивная глюкоза (сахар) и компьютер для создания изображений того, как функционирует ваш мозг. Аномальные клетки в организме используют глюкозу с другой скоростью, чем нормальные клетки, и это позволяет сканеру создать подробную картину того, как работает ваше тело.
Устройство: 18F-Флорбетапир
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для бета-амилоида
Устройство: Радиолиганд 18Ф-АВ-1451
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для тау-белка
Активный компаратор: Только травма
Добровольцы, у которых нет посттравматического стрессового расстройства, но которые перенесли травму, аналогичную тем, у кого посттравматическое стрессовое расстройство.
Устройство: МРТ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое МРТ. МРТ может измерить работу вашего мозга.
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). ПЭТ-сканирование — это тест, в котором используется радиоактивная глюкоза (сахар) и компьютер для создания изображений того, как функционирует ваш мозг. Аномальные клетки в организме используют глюкозу с другой скоростью, чем нормальные клетки, и это позволяет сканеру создать подробную картину того, как работает ваше тело.
Устройство: 18F-Флорбетапир
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для бета-амилоида
Устройство: Радиолиганд 18Ф-АВ-1451
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для тау-белка
Активный компаратор: Только ПТСР
Добровольцы с посттравматическим стрессовым расстройством, но без черепно-мозговой травмы
Устройство: МРТ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое МРТ. МРТ может измерить работу вашего мозга.
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). ПЭТ-сканирование — это тест, в котором используется радиоактивная глюкоза (сахар) и компьютер для создания изображений того, как функционирует ваш мозг. Аномальные клетки в организме используют глюкозу с другой скоростью, чем нормальные клетки, и это позволяет сканеру создать подробную картину того, как работает ваше тело.
Устройство: 18F-Флорбетапир
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для бета-амилоида
Устройство: Радиолиганд 18Ф-АВ-1451
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для тау-белка
Активный компаратор: ПТСР и ЧМТ
Добровольцы с посттравматическим стрессовым расстройством и легкой черепно-мозговой травмой
Устройство: МРТ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое МРТ. МРТ может измерить работу вашего мозга.
Устройство: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Вас попросят пройти сканирование головного мозга, называемое позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). ПЭТ-сканирование — это тест, в котором используется радиоактивная глюкоза (сахар) и компьютер для создания изображений того, как функционирует ваш мозг. Аномальные клетки в организме используют глюкозу с другой скоростью, чем нормальные клетки, и это позволяет сканеру создать подробную картину того, как работает ваше тело.
Устройство: 18F-Флорбетапир
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для бета-амилоида
Устройство: Радиолиганд 18Ф-АВ-1451
В ПЭТ-центре Университета Дьюка вы окажетесь в тихом тускло освещенном помещении, где слышится только окружающий звук комнаты, с открытыми глазами и отключенными ушами. За вашей безопасностью будут следить врач и медсестра. 18F-флорбетапир будет введен вам в виде болюсной инъекции через периферическую вену с последующим промыванием и 10-минутной непрерывной ПЭТ-визуализацией головного мозга через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассер для тау-белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина коры головного мозга, измеренная с помощью МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Бета-амилоидные бляшки, измеренные с помощью ПЭТ-сканирования
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Тау-белки, измеренные с помощью ПЭТ-сканирования
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Rajendra Morey, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00100030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться