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Prédiction du risque de démence d'Alzheimer avec l'imagerie cérébrale et la génétique

12 octobre 2018 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'apprendre comment les traumatismes, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les lésions cérébrales traumatiques légères qui peuvent survenir pendant le déploiement affectent le cerveau. Les chercheurs veulent également savoir comment le SSPT et les lésions cérébrales traumatiques légères peuvent affecter le risque de développer la maladie d'Alzheimer plus tard dans la vie. Les chercheurs étudieront cela en utilisant l'imagerie par résonance magnétique et la tomographie par émission de positrons pour obtenir des images du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Précédemment inscrit dans des études sur des vétérans de l'OEF/OIF par les mêmes investigateurs
  • Exempt d'objets métalliques implantés ou d'éclats mentaux dans les yeux
  • Anglais courant et capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Troubles de l'axe I autres que le trouble dépressif majeur ou le SSPT
  • Toxicomanie actuelle ou dépendance à vie à une substance (autre que la nicotine)
  • Risque élevé de suicide
  • Claustrophobie
  • Troubles neurologiques
  • Trouble d'apprentissage ou retard de développement
  • Conditions médicales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Volontaires sans antécédent de traumatisme
Dispositif: IRM
On vous demandera de subir une analyse de votre cerveau appelée IRM. L'IRM permet de mesurer le fonctionnement de votre cerveau.
Dispositif: ANIMAL DE COMPAGNIE
Il vous sera demandé de subir une analyse du cerveau appelée tomographie par émission de positrons (TEP). Le PET scan est un test qui utilise du glucose radioactif (sucre) et un ordinateur pour créer des images du fonctionnement de votre cerveau. Les cellules anormales du corps utilisent le glucose à un rythme différent des cellules normales, ce qui permet au scanner de créer une image détaillée du fonctionnement de votre corps.
Dispositif: 18F-Florbétapir
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour l'amyloïde-bêta
Dispositif: Radioligand 18F-AV-1451
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour la protéine Tau
Comparateur actif: Trauma seulement
Volontaires qui n'ont pas de TSPT mais qui ont subi un traumatisme similaire à ceux qui en sont atteints
Dispositif: IRM
On vous demandera de subir une analyse de votre cerveau appelée IRM. L'IRM permet de mesurer le fonctionnement de votre cerveau.
Dispositif: ANIMAL DE COMPAGNIE
Il vous sera demandé de subir une analyse du cerveau appelée tomographie par émission de positrons (TEP). Le PET scan est un test qui utilise du glucose radioactif (sucre) et un ordinateur pour créer des images du fonctionnement de votre cerveau. Les cellules anormales du corps utilisent le glucose à un rythme différent des cellules normales, ce qui permet au scanner de créer une image détaillée du fonctionnement de votre corps.
Dispositif: 18F-Florbétapir
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour l'amyloïde-bêta
Dispositif: Radioligand 18F-AV-1451
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour la protéine Tau
Comparateur actif: ESPT uniquement
Volontaires atteints de SSPT mais sans lésion cérébrale traumatique
Dispositif: IRM
On vous demandera de subir une analyse de votre cerveau appelée IRM. L'IRM permet de mesurer le fonctionnement de votre cerveau.
Dispositif: ANIMAL DE COMPAGNIE
Il vous sera demandé de subir une analyse du cerveau appelée tomographie par émission de positrons (TEP). Le PET scan est un test qui utilise du glucose radioactif (sucre) et un ordinateur pour créer des images du fonctionnement de votre cerveau. Les cellules anormales du corps utilisent le glucose à un rythme différent des cellules normales, ce qui permet au scanner de créer une image détaillée du fonctionnement de votre corps.
Dispositif: 18F-Florbétapir
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour l'amyloïde-bêta
Dispositif: Radioligand 18F-AV-1451
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour la protéine Tau
Comparateur actif: SSPT et TCC
Volontaires atteints de SSPT et de lésions cérébrales traumatiques légères
Dispositif: IRM
On vous demandera de subir une analyse de votre cerveau appelée IRM. L'IRM permet de mesurer le fonctionnement de votre cerveau.
Dispositif: ANIMAL DE COMPAGNIE
Il vous sera demandé de subir une analyse du cerveau appelée tomographie par émission de positrons (TEP). Le PET scan est un test qui utilise du glucose radioactif (sucre) et un ordinateur pour créer des images du fonctionnement de votre cerveau. Les cellules anormales du corps utilisent le glucose à un rythme différent des cellules normales, ce qui permet au scanner de créer une image détaillée du fonctionnement de votre corps.
Dispositif: 18F-Florbétapir
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour l'amyloïde-bêta
Dispositif: Radioligand 18F-AV-1451
Au Duke University PET Center, vous serez dans un espace calme et faiblement éclairé avec uniquement le son ambiant de la pièce, les yeux ouverts et les oreilles débranchées. Votre sécurité sera surveillée par un médecin et une infirmière. Le 18F-florbétapir vous sera administré sous la forme d'une injection bolus dans une veine périphérique suivie d'un rinçage et une imagerie TEP cérébrale continue de 10 minutes commencera 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Traceur PET pour la protéine Tau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur corticale mesurée par IRM
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Plaques bêta-amyloïdes mesurées par TEP
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Protéines Tau mesurées par TEP
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajendra Morey, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00100030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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