Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoprediksjon for Alzheimers demens med hjerneavbildning og genetikk

12. oktober 2018 oppdatert av: Duke University
Formålet med denne studien er å lære om hvordan traumer, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og mild traumatisk hjerneskade som kan oppstå under utplassering påvirker hjernen. Etterforskerne ønsker også å lære hvordan PTSD og mild traumatisk hjerneskade kan påvirke sjansen for å utvikle Alzheimers sykdom senere i livet. Etterforskerne vil studere dette ved å bruke magnetisk resonanstomografi og positronemisjonstomografi for å få bilder av hjernen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Tidligere registrert i studier av OEF/OIF-veteraner av de samme etterforskerne
  • Fri for implanterte metallgjenstander eller mentale skår i øynene
  • Flytende i engelsk og i stand til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre akse I lidelser enn alvorlig depressiv lidelse eller PTSD
  • Nåværende rusmisbruk eller livslang rusavhengighet (annet enn nikotin)
  • Høy risiko for selvmord
  • Klaustrofobi
  • Nevrologiske lidelser
  • Lærevansker eller utviklingshemning
  • Store medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske frivillige
Frivillige uten traumehistorie
Enhet: MR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen din kalt en MR. MR-skanningen kan måle funksjonen til hjernen din.
Enhet: KJÆLEDYR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen kalt en positronemisjonstomografi (PET) skanning. PET-skanningen er en test som bruker radioaktivt glukose (sukker) og en datamaskin for å lage bilder av hvordan hjernen din fungerer. Unormale celler i kroppen bruker glukose med en annen hastighet enn normale celler, og dette lar skanneren lage et detaljert bilde av hvordan kroppen din fungerer.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporer for Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporstoff for Tau-protein
Aktiv komparator: Kun traumer
Frivillige som ikke har PTSD, men som har hatt lignende traumer som de med PTSD
Enhet: MR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen din kalt en MR. MR-skanningen kan måle funksjonen til hjernen din.
Enhet: KJÆLEDYR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen kalt en positronemisjonstomografi (PET) skanning. PET-skanningen er en test som bruker radioaktivt glukose (sukker) og en datamaskin for å lage bilder av hvordan hjernen din fungerer. Unormale celler i kroppen bruker glukose med en annen hastighet enn normale celler, og dette lar skanneren lage et detaljert bilde av hvordan kroppen din fungerer.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporer for Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporstoff for Tau-protein
Aktiv komparator: Kun PTSD
Frivillige med PTSD, men ingen traumatisk hjerneskade
Enhet: MR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen din kalt en MR. MR-skanningen kan måle funksjonen til hjernen din.
Enhet: KJÆLEDYR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen kalt en positronemisjonstomografi (PET) skanning. PET-skanningen er en test som bruker radioaktivt glukose (sukker) og en datamaskin for å lage bilder av hvordan hjernen din fungerer. Unormale celler i kroppen bruker glukose med en annen hastighet enn normale celler, og dette lar skanneren lage et detaljert bilde av hvordan kroppen din fungerer.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporer for Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporstoff for Tau-protein
Aktiv komparator: PTSD og TBI
Frivillige med PTSD og mild traumatisk hjerneskade
Enhet: MR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen din kalt en MR. MR-skanningen kan måle funksjonen til hjernen din.
Enhet: KJÆLEDYR
Du vil bli bedt om å gjennomgå en skanning av hjernen kalt en positronemisjonstomografi (PET) skanning. PET-skanningen er en test som bruker radioaktivt glukose (sukker) og en datamaskin for å lage bilder av hvordan hjernen din fungerer. Unormale celler i kroppen bruker glukose med en annen hastighet enn normale celler, og dette lar skanneren lage et detaljert bilde av hvordan kroppen din fungerer.
Enhet: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporer for Amyloid-beta
Enhet: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svakt opplyst rom med kun omgivelseslyd, med øynene åpne og ørene koblet fra. Din sikkerhet vil bli overvåket av en lege og sykepleier. 18F-florbetapir vil bli administrert til deg som en bolusinjeksjon gjennom en perifer vene etterfulgt av en skylling og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-avbildning vil begynne 50 minutter etter injeksjon.
Andre navn:
  • PET-sporstoff for Tau-protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortikal tykkelse målt ved MR-skanning
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Beta-amyloidplakk målt ved PET-skanninger
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tau-proteiner målt ved PET-skanninger
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere