Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelse for Alzheimers demens med hjernebilleddannelse og genetik

12. oktober 2018 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan traumer, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og mild traumatisk hjerneskade, der kan opstå under implementering, påvirker hjernen. Efterforskerne ønsker også at lære, hvordan PTSD og mild traumatisk hjerneskade kan påvirke chancen for at udvikle Alzheimers sygdom senere i livet. Forskerne vil studere dette ved at bruge magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografiscanninger for at få billeder af hjernen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Tidligere tilmeldt undersøgelser af OEF/OIF-veteraner af de samme efterforskere
  • Fri for implanterede metalgenstande eller mentale skår i øjnene
  • Flydende i engelsk og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre akse I lidelser end svær depressiv lidelse eller PTSD
  • Aktuelt stofmisbrug eller livslang stofafhængighed (bortset fra nikotin)
  • Høj risiko for selvmord
  • Klaustrofobi
  • Neurologiske lidelser
  • Indlæringsvanskeligheder eller udviklingshæmning
  • Større medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Frivillige uden traumehistorie
Enhed: MR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af din hjerne kaldet en MR. MR-scanningen kan måle din hjernes funktion.
Enhed: KÆLEDYR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af hjernen kaldet en positron emission tomografi (PET) scanning. PET-scanningen er en test, der bruger radioaktivt glukose (sukker) og en computer til at skabe billeder af, hvordan din hjerne fungerer. Unormale celler i kroppen bruger glukose i en anden hastighed end normale celler, og dette gør det muligt for scanneren at skabe et detaljeret billede af, hvordan din krop fungerer.
Enhed: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Amyloid-beta
Enhed: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Tau-protein
Aktiv komparator: Kun traumer
Frivillige, der ikke har PTSD, men har haft lignende traumer som dem med PTSD
Enhed: MR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af din hjerne kaldet en MR. MR-scanningen kan måle din hjernes funktion.
Enhed: KÆLEDYR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af hjernen kaldet en positron emission tomografi (PET) scanning. PET-scanningen er en test, der bruger radioaktivt glukose (sukker) og en computer til at skabe billeder af, hvordan din hjerne fungerer. Unormale celler i kroppen bruger glukose i en anden hastighed end normale celler, og dette gør det muligt for scanneren at skabe et detaljeret billede af, hvordan din krop fungerer.
Enhed: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Amyloid-beta
Enhed: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Tau-protein
Aktiv komparator: Kun PTSD
Frivillige med PTSD, men ingen traumatisk hjerneskade
Enhed: MR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af din hjerne kaldet en MR. MR-scanningen kan måle din hjernes funktion.
Enhed: KÆLEDYR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af hjernen kaldet en positron emission tomografi (PET) scanning. PET-scanningen er en test, der bruger radioaktivt glukose (sukker) og en computer til at skabe billeder af, hvordan din hjerne fungerer. Unormale celler i kroppen bruger glukose i en anden hastighed end normale celler, og dette gør det muligt for scanneren at skabe et detaljeret billede af, hvordan din krop fungerer.
Enhed: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Amyloid-beta
Enhed: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Tau-protein
Aktiv komparator: PTSD og TBI
Frivillige med PTSD og lettere traumatisk hjerneskade
Enhed: MR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af din hjerne kaldet en MR. MR-scanningen kan måle din hjernes funktion.
Enhed: KÆLEDYR
Du vil blive bedt om at gennemgå en scanning af hjernen kaldet en positron emission tomografi (PET) scanning. PET-scanningen er en test, der bruger radioaktivt glukose (sukker) og en computer til at skabe billeder af, hvordan din hjerne fungerer. Unormale celler i kroppen bruger glukose i en anden hastighed end normale celler, og dette gør det muligt for scanneren at skabe et detaljeret billede af, hvordan din krop fungerer.
Enhed: 18F-Florbetapir
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Amyloid-beta
Enhed: Radioligand 18F-AV-1451
På Duke University PET Center vil du være i et stille, svagt oplyst rum med kun omgivende rumlyd, med dine øjne åbne og ører ikke tilsluttet. Din sikkerhed vil blive overvåget af en læge og sygeplejerske. 18F-florbetapir vil blive givet til dig som en bolusinjektion gennem en perifer vene efterfulgt af en skylning, og 10 minutters kontinuerlig hjerne-PET-billeddannelse vil begynde 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET-sporstof til Tau-protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortikal tykkelse målt ved MR-scanninger
Tidsramme: Baseline
Baseline
Beta amyloid plaques målt ved PET-scanninger
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tau-proteiner målt ved PET-scanninger
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajendra Morey, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner