Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimer-dementian riskin ennuste aivojen kuvantamisen ja genetiikan avulla

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka trauma, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja lievä traumaattinen aivovamma, joka voi tapahtua käyttöönoton aikana, vaikuttavat aivoihin. Tutkijat haluavat myös oppia kuinka PTSD ja lievä traumaattinen aivovamma voivat vaikuttaa mahdollisuuteen sairastua Alzheimerin tautiin myöhemmässä elämässä. Tutkijat tutkivat tätä käyttämällä magneettikuvausta ja positroniemissiotomografiaa saadakseen kuvia aivoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Ilmoittautunut aiemmin samojen tutkijoiden OEF/OIF-veteraanien tutkimuksiin
  • Ei sisällä istutettuja metalliesineitä tai henkisiä sirpaleita silmissä
  • Sujuva englannin kielen taito ja suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut akselin I häiriöt kuin vakava masennushäiriö tai PTSD
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai elinikäinen päihderiippuvuus (muu kuin nikotiini)
  • Suuri itsemurhariski
  • Klaustrofobia
  • Neurologiset häiriöt
  • Oppimishäiriö tai kehityksen viivästyminen
  • Tärkeimmät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla ei ole traumahistoriaa
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: Vain trauma
Vapaaehtoiset, joilla ei ole PTSD:tä, mutta heillä on ollut samanlainen trauma kuin PTSD:tä sairastavilla
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: Vain PTSD
Vapaaehtoiset, joilla on PTSD, mutta ei traumaattista aivovammaa
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille
Active Comparator: PTSD ja TBI
Vapaaehtoiset, joilla on PTSD ja lievä traumaattinen aivovamma
Laite: MRI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan MRI: ksi. MRI-skannaus voi mitata aivojen toimintaa.
Laite: LEMMIKKI
Sinua pyydetään suorittamaan aivojen skannaus, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi. PET-skannaus on testi, joka käyttää radioaktiivista glukoosia (sokeria) ja tietokonetta luomaan kuvia aivosi toiminnasta. Kehon epänormaalit solut käyttävät glukoosia eri nopeudella kuin normaalit solut, minkä ansiosta skanneri voi luoda yksityiskohtaisen kuvan kehosi toiminnasta.
Laite: 18F-Florbetapir
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine amyloid-beetalle
Laite: Radioligandi 18F-AV-1451
Duke University PET Centerissä olet hiljaisessa hämärässä tilassa, jossa on vain huoneen ääni, silmäsi auki ja korvat irrotettuina. Turvallisuuttasi valvovat lääkäri ja sairaanhoitaja. 18F-florbetapiria annetaan sinulle bolusinjektiona perifeerisen laskimon kautta, minkä jälkeen huuhtelu ja 10 minuutin jatkuva aivojen PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaine Tau-proteiinille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen paksuus mitattuna MRI-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beeta-amyloidiplakit mitattuna PET-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tau-proteiinit mitattuna PET-skannauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajendra Morey, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa