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Predicción del riesgo de demencia de Alzheimer con imágenes cerebrales y genética

12 de octubre de 2018 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es aprender cómo el trauma, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la lesión cerebral traumática leve que pueden ocurrir durante el despliegue afectan el cerebro. Los investigadores también quieren saber cómo el PTSD y la lesión cerebral traumática leve pueden afectar la posibilidad de desarrollar la enfermedad de Alzheimer más adelante en la vida. Los investigadores estudiarán esto usando imágenes de resonancia magnética y tomografías por emisión de positrones para obtener imágenes del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años
  • Previamente inscrito en estudios de veteranos OEF/OIF por los mismos investigadores
  • Libre de objetos metálicos implantados o fragmentos mentales en los ojos.
  • Fluidez en inglés y capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del eje I distintos del trastorno depresivo mayor o el TEPT
  • Abuso actual de sustancias o dependencia de sustancias de por vida (aparte de la nicotina)
  • Alto riesgo de suicidio
  • Claustrofobia
  • Desórdenes neurológicos
  • Discapacidad de aprendizaje o retraso en el desarrollo
  • Principales condiciones médicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Voluntarios sanos
Voluntarios sin antecedentes traumáticos
Dispositivo: Resonancia magnética
Se le pedirá que se someta a una exploración de su cerebro llamada resonancia magnética. La resonancia magnética puede medir el funcionamiento de su cerebro.
Dispositivo: MASCOTA
Se le pedirá que se someta a una exploración del cerebro llamada tomografía por emisión de positrones (PET). La tomografía por emisión de positrones es una prueba que usa glucosa radiactiva (azúcar) y una computadora para crear imágenes de cómo está funcionando su cerebro. Las células anormales en el cuerpo usan la glucosa a un ritmo diferente al de las células normales y esto permite que el escáner cree una imagen detallada de cómo está funcionando su cuerpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para proteína Tau
Comparador activo: Solo traumatismos
Voluntarios que no tienen PTSD pero han tenido un trauma similar al de aquellos con PTSD
Dispositivo: Resonancia magnética
Se le pedirá que se someta a una exploración de su cerebro llamada resonancia magnética. La resonancia magnética puede medir el funcionamiento de su cerebro.
Dispositivo: MASCOTA
Se le pedirá que se someta a una exploración del cerebro llamada tomografía por emisión de positrones (PET). La tomografía por emisión de positrones es una prueba que usa glucosa radiactiva (azúcar) y una computadora para crear imágenes de cómo está funcionando su cerebro. Las células anormales en el cuerpo usan la glucosa a un ritmo diferente al de las células normales y esto permite que el escáner cree una imagen detallada de cómo está funcionando su cuerpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para proteína Tau
Comparador activo: TEPT solamente
Voluntarios con PTSD pero sin lesión cerebral traumática
Dispositivo: Resonancia magnética
Se le pedirá que se someta a una exploración de su cerebro llamada resonancia magnética. La resonancia magnética puede medir el funcionamiento de su cerebro.
Dispositivo: MASCOTA
Se le pedirá que se someta a una exploración del cerebro llamada tomografía por emisión de positrones (PET). La tomografía por emisión de positrones es una prueba que usa glucosa radiactiva (azúcar) y una computadora para crear imágenes de cómo está funcionando su cerebro. Las células anormales en el cuerpo usan la glucosa a un ritmo diferente al de las células normales y esto permite que el escáner cree una imagen detallada de cómo está funcionando su cuerpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para proteína Tau
Comparador activo: TEPT y TBI
Voluntarios con PTSD y lesión cerebral traumática leve
Dispositivo: Resonancia magnética
Se le pedirá que se someta a una exploración de su cerebro llamada resonancia magnética. La resonancia magnética puede medir el funcionamiento de su cerebro.
Dispositivo: MASCOTA
Se le pedirá que se someta a una exploración del cerebro llamada tomografía por emisión de positrones (PET). La tomografía por emisión de positrones es una prueba que usa glucosa radiactiva (azúcar) y una computadora para crear imágenes de cómo está funcionando su cerebro. Las células anormales en el cuerpo usan la glucosa a un ritmo diferente al de las células normales y esto permite que el escáner cree una imagen detallada de cómo está funcionando su cuerpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
En el Centro PET de la Universidad de Duke, estará en un espacio tranquilo con poca luz con solo sonido ambiental, con los ojos abiertos y los oídos desenchufados. Su seguridad será supervisada por un médico y una enfermera. Se le administrará 18F-florbetapir como una inyección en bolo a través de una vena periférica seguida de un lavado y se comenzarán a obtener imágenes PET cerebrales continuas de 10 minutos 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
  • Trazador PET para proteína Tau

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Espesor cortical medido por resonancias magnéticas
Periodo de tiempo: Base
Base
Placas de beta amiloide medidas por tomografías por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: Base
Base
Proteínas tau medidas por escáneres PET
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Rajendra Morey, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00100030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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