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利用脑成像和遗传学预测阿尔茨海默氏症的风险

2018年10月12日 更新者:Duke University
这项研究的目的是了解部署期间可能发生的创伤、创伤后应激障碍 (PTSD) 和轻度创伤性脑损伤如何影响大脑。 研究人员还想了解创伤后应激障碍和轻度创伤性脑损伤如何影响晚年患阿尔茨海默病的几率。 研究人员将通过使用磁共振成像和正电子发射断层扫描获得大脑图片来研究这一点。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁
  • 以前由同一调查员参加过 OEF/OIF 退伍军人的研究
  • 眼睛中没有植入金属物体或精神碎片
  • 英语流利,能够同意

排除标准:

  • 重度抑郁症或 PTSD 以外的轴 I 障碍
  • 当前物质滥用或终生物质依赖(尼古丁除外)
  • 自杀风险高
  • 幽闭恐惧症
  • 神经系统疾病
  • 学习障碍或发育迟缓
  • 主要医疗条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康志愿者
无外伤史的志愿者
您将被要求接受称为 MRI 的大脑扫描。 MRI 扫描可以测量大脑的功能。
您将被要求接受称为正电子发射断层扫描 (PET) 的大脑扫描。 PET 扫描是一种使用放射性葡萄糖(糖)和计算机来创建大脑功能图像的测试。 身体中的异常细胞使用葡萄糖的速度与正常细胞不同,这使得扫描仪可以创建您身体工作方式的详细图片。
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • 淀粉样蛋白 PET 示踪剂
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • Tau 蛋白的 PET 示踪剂
有源比较器:仅限外伤
没有创伤后应激障碍但与创伤后应激障碍患者有过类似创伤的志愿者
您将被要求接受称为 MRI 的大脑扫描。 MRI 扫描可以测量大脑的功能。
您将被要求接受称为正电子发射断层扫描 (PET) 的大脑扫描。 PET 扫描是一种使用放射性葡萄糖(糖)和计算机来创建大脑功能图像的测试。 身体中的异常细胞使用葡萄糖的速度与正常细胞不同,这使得扫描仪可以创建您身体工作方式的详细图片。
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • 淀粉样蛋白 PET 示踪剂
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • Tau 蛋白的 PET 示踪剂
有源比较器:仅限创伤后应激障碍
患有创伤后应激障碍但没有脑外伤的志愿者
您将被要求接受称为 MRI 的大脑扫描。 MRI 扫描可以测量大脑的功能。
您将被要求接受称为正电子发射断层扫描 (PET) 的大脑扫描。 PET 扫描是一种使用放射性葡萄糖(糖)和计算机来创建大脑功能图像的测试。 身体中的异常细胞使用葡萄糖的速度与正常细胞不同,这使得扫描仪可以创建您身体工作方式的详细图片。
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • 淀粉样蛋白 PET 示踪剂
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • Tau 蛋白的 PET 示踪剂
有源比较器:创伤后应激障碍和脑外伤
患有创伤后应激障碍和轻度创伤性脑损伤的志愿者
您将被要求接受称为 MRI 的大脑扫描。 MRI 扫描可以测量大脑的功能。
您将被要求接受称为正电子发射断层扫描 (PET) 的大脑扫描。 PET 扫描是一种使用放射性葡萄糖(糖)和计算机来创建大脑功能图像的测试。 身体中的异常细胞使用葡萄糖的速度与正常细胞不同,这使得扫描仪可以创建您身体工作方式的详细图片。
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • 淀粉样蛋白 PET 示踪剂
在杜克大学 PET 中心,您将置身于一个安静、昏暗的空间,只有周围的房间声音,您的眼睛是睁着的,耳朵是拔掉的。 您的安全将由医生和护士监督。 18F-florbetapir 将通过外周静脉进行推注,然后进行冲洗,并在注射后 50 分钟开始进行 10 分钟连续脑部 PET 成像。
其他名称:
  • Tau 蛋白的 PET 示踪剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 MRI 扫描测量的皮质厚度
大体时间:基线
基线
通过 PET 扫描测量的 β 淀粉样斑块
大体时间:基线
基线
通过 PET 扫描测量的 Tau 蛋白
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajendra Morey, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月12日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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核磁共振的临床试验

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