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Previsione del rischio per la demenza di Alzheimer con imaging cerebrale e genetica

12 ottobre 2018 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è conoscere come il trauma, il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il trauma cranico lieve che può verificarsi durante il dispiegamento influenzano il cervello. Gli investigatori vogliono anche sapere come il disturbo da stress post-traumatico e le lesioni cerebrali traumatiche lievi possono influenzare la possibilità di sviluppare la malattia di Alzheimer più avanti nella vita. I ricercatori studieranno questo utilizzando la risonanza magnetica e le scansioni di tomografia a emissione di positroni per ottenere immagini del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni
  • Precedentemente arruolato in studi su veterani OEF/OIF dagli stessi investigatori
  • Privo di oggetti metallici impiantati o frammenti mentali negli occhi
  • Fluente in inglese e capace di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Disturbi di Asse I diversi dal Disturbo Depressivo Maggiore o PTSD
  • Abuso di sostanze attuale o dipendenza da sostanze a vita (diverse dalla nicotina)
  • Alto rischio di suicidio
  • Claustrofobia
  • Disordini neurologici
  • Difficoltà di apprendimento o ritardo dello sviluppo
  • Principali condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volontari sani
Volontari senza storia di traumi
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del tuo cervello chiamata risonanza magnetica. La scansione MRI può misurare il funzionamento del tuo cervello.
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del cervello chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). La scansione PET è un test che utilizza glucosio radioattivo (zucchero) e un computer per creare immagini di come funziona il tuo cervello. Le cellule anormali nel corpo usano il glucosio a una velocità diversa rispetto alle cellule normali e questo consente allo scanner di creare un quadro dettagliato di come funziona il tuo corpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per la proteina Tau
Comparatore attivo: Solo trauma
Volontari che non hanno PTSD ma hanno avuto traumi simili a quelli con PTSD
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del tuo cervello chiamata risonanza magnetica. La scansione MRI può misurare il funzionamento del tuo cervello.
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del cervello chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). La scansione PET è un test che utilizza glucosio radioattivo (zucchero) e un computer per creare immagini di come funziona il tuo cervello. Le cellule anormali nel corpo usano il glucosio a una velocità diversa rispetto alle cellule normali e questo consente allo scanner di creare un quadro dettagliato di come funziona il tuo corpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per la proteina Tau
Comparatore attivo: Solo disturbo da stress post-traumatico
Volontari con PTSD ma nessuna lesione cerebrale traumatica
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del tuo cervello chiamata risonanza magnetica. La scansione MRI può misurare il funzionamento del tuo cervello.
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del cervello chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). La scansione PET è un test che utilizza glucosio radioattivo (zucchero) e un computer per creare immagini di come funziona il tuo cervello. Le cellule anormali nel corpo usano il glucosio a una velocità diversa rispetto alle cellule normali e questo consente allo scanner di creare un quadro dettagliato di come funziona il tuo corpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per la proteina Tau
Comparatore attivo: PTSD e trauma cranico
Volontari con PTSD e trauma cranico lieve
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del tuo cervello chiamata risonanza magnetica. La scansione MRI può misurare il funzionamento del tuo cervello.
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO
Ti verrà chiesto di sottoporsi a una scansione del cervello chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). La scansione PET è un test che utilizza glucosio radioattivo (zucchero) e un computer per creare immagini di come funziona il tuo cervello. Le cellule anormali nel corpo usano il glucosio a una velocità diversa rispetto alle cellule normali e questo consente allo scanner di creare un quadro dettagliato di come funziona il tuo corpo.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per amiloide-beta
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
Al Duke University PET Center ti troverai in uno spazio tranquillo e poco illuminato con solo il suono ambientale della stanza, con gli occhi aperti e le orecchie scollegate. La tua sicurezza sarà monitorata da un medico e un infermiere. Il 18F-florbetapir le verrà somministrato come iniezione in bolo attraverso una vena periferica seguita da un lavaggio e l'imaging PET cerebrale continuo di 10 minuti inizierà 50 minuti dopo l'iniezione.
Altri nomi:
  • Tracciante PET per la proteina Tau

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore corticale misurato dalle scansioni MRI
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Placche di beta amiloide misurate mediante scansioni PET
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Proteine ​​Tau misurate mediante scansioni PET
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00100030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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