Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika Alzheimerovy demence pomocí zobrazování mozku a genetiky

12. října 2018 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je zjistit, jak trauma, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a mírné traumatické poranění mozku, ke kterému může dojít během nasazení, ovlivňují mozek. Vyšetřovatelé se také chtějí dozvědět, jak může PTSD a mírné traumatické poranění mozku ovlivnit šanci na rozvoj Alzheimerovy choroby později v životě. Vyšetřovatelé to budou studovat pomocí zobrazování magnetickou rezonancí a skenů pozitronové emisní tomografie, aby získali snímky mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Dříve se zapsal do studií veteránů OEF/OIF stejnými výzkumníky
  • Bez implantovaných kovových předmětů nebo mentálních střepů v očích
  • Plynně anglicky a schopný souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy osy I jiné než velká depresivní porucha nebo PTSD
  • Současné zneužívání návykových látek nebo celoživotní závislost na látkách (jiné než nikotin)
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Klaustrofobie
  • Neurologické poruchy
  • Poruchy učení nebo opoždění vývoje
  • Závažné zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci bez traumatologické historie
Přístroj: MRI
Budete požádáni, abyste podstoupili sken vašeho mozku nazývaný MRI. MRI sken může měřit fungování vašeho mozku.
Přístroj: PET
Budete požádáni, abyste podstoupili sken mozku nazývaný pozitronová emisní tomografie (PET). PET sken je test, který využívá radioaktivní glukózu (cukr) a počítač k vytvoření obrázků, jak váš mozek funguje. Abnormální buňky v těle využívají glukózu jinou rychlostí než normální buňky, což umožňuje skeneru vytvořit podrobný obrázek o tom, jak vaše tělo funguje.
Přístroj: 18F-Florbetapir
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro amyloid-beta
Přístroj: Radioligand 18F-AV-1451
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro protein Tau
Aktivní komparátor: Pouze trauma
Dobrovolníci, kteří nemají PTSD, ale měli podobné trauma jako ti s PTSD
Přístroj: MRI
Budete požádáni, abyste podstoupili sken vašeho mozku nazývaný MRI. MRI sken může měřit fungování vašeho mozku.
Přístroj: PET
Budete požádáni, abyste podstoupili sken mozku nazývaný pozitronová emisní tomografie (PET). PET sken je test, který využívá radioaktivní glukózu (cukr) a počítač k vytvoření obrázků, jak váš mozek funguje. Abnormální buňky v těle využívají glukózu jinou rychlostí než normální buňky, což umožňuje skeneru vytvořit podrobný obrázek o tom, jak vaše tělo funguje.
Přístroj: 18F-Florbetapir
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro amyloid-beta
Přístroj: Radioligand 18F-AV-1451
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro protein Tau
Aktivní komparátor: Pouze PTSD
Dobrovolníci s PTSD, ale bez traumatického poranění mozku
Přístroj: MRI
Budete požádáni, abyste podstoupili sken vašeho mozku nazývaný MRI. MRI sken může měřit fungování vašeho mozku.
Přístroj: PET
Budete požádáni, abyste podstoupili sken mozku nazývaný pozitronová emisní tomografie (PET). PET sken je test, který využívá radioaktivní glukózu (cukr) a počítač k vytvoření obrázků, jak váš mozek funguje. Abnormální buňky v těle využívají glukózu jinou rychlostí než normální buňky, což umožňuje skeneru vytvořit podrobný obrázek o tom, jak vaše tělo funguje.
Přístroj: 18F-Florbetapir
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro amyloid-beta
Přístroj: Radioligand 18F-AV-1451
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro protein Tau
Aktivní komparátor: PTSD a TBI
Dobrovolníci s PTSD a lehkým traumatickým poraněním mozku
Přístroj: MRI
Budete požádáni, abyste podstoupili sken vašeho mozku nazývaný MRI. MRI sken může měřit fungování vašeho mozku.
Přístroj: PET
Budete požádáni, abyste podstoupili sken mozku nazývaný pozitronová emisní tomografie (PET). PET sken je test, který využívá radioaktivní glukózu (cukr) a počítač k vytvoření obrázků, jak váš mozek funguje. Abnormální buňky v těle využívají glukózu jinou rychlostí než normální buňky, což umožňuje skeneru vytvořit podrobný obrázek o tom, jak vaše tělo funguje.
Přístroj: 18F-Florbetapir
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro amyloid-beta
Přístroj: Radioligand 18F-AV-1451
V Duke University PET Center budete v tichém, slabě osvětleném prostoru pouze s okolním zvukem místnosti, s otevřenýma očima a odpojenými ušima. Na vaši bezpečnost bude dohlížet lékař a sestra. 18F-florbetapir vám bude podán jako bolusová injekce do periferní žíly s následným výplachem a 50 minut po injekci začne 10minutové kontinuální PET zobrazování mozku.
Ostatní jména:
  • PET indikátor pro protein Tau

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kortikální tloušťka měřená pomocí MRI skenů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Beta amyloidní plaky měřené PET skeny
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Tau proteiny měřené PET skeny
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajendra Morey, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00100030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit