Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka dla otępienia typu alzheimerowskiego za pomocą obrazowania mózgu i genetyki

12 października 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób uraz, zespół stresu pourazowego (PTSD) i łagodne urazowe uszkodzenie mózgu, które mogą wystąpić podczas rozmieszczania, wpływają na mózg. Badacze chcą również dowiedzieć się, w jaki sposób zespół stresu pourazowego i łagodne urazowe uszkodzenie mózgu mogą wpływać na ryzyko rozwoju choroby Alzheimera w późniejszym życiu. Badacze zbadają to za pomocą rezonansu magnetycznego i skanów pozytronowej tomografii emisyjnej, aby uzyskać zdjęcia mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Uczestniczył wcześniej w badaniach weteranów OEF/OIF prowadzonych przez tych samych badaczy
  • Wolny od wszczepionych metalowych przedmiotów lub mentalnych odłamków w oczach
  • Biegły w języku angielskim i zdolny do wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia osi I inne niż duże zaburzenie depresyjne lub zespół stresu pourazowego
  • Obecne nadużywanie substancji lub dożywotnia zależność od substancji (innych niż nikotyna)
  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Klaustrofobia
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Trudności w uczeniu się lub opóźnienie rozwojowe
  • Główne schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Wolontariusze bez historii traumy
Urządzenie: MRI
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu MRI. Skan MRI może mierzyć funkcjonowanie twojego mózgu.
Urządzenie: ZWIERZAK DOMOWY
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu pozytronową tomografią emisyjną (PET). Skan PET to test wykorzystujący radioaktywną glukozę (cukier) i komputer do tworzenia obrazów funkcjonowania mózgu. Nieprawidłowe komórki w organizmie zużywają glukozę w innym tempie niż normalne komórki, co pozwala skanerowi na stworzenie szczegółowego obrazu działania organizmu.
Urządzenie: 18F-Florbetapir
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla amyloidu-beta
Urządzenie: Radioligand 18F-AV-1451
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla białka Tau
Aktywny komparator: Tylko trauma
Ochotnicy, którzy nie mają PTSD, ale mieli podobną traumę jak ci z PTSD
Urządzenie: MRI
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu MRI. Skan MRI może mierzyć funkcjonowanie twojego mózgu.
Urządzenie: ZWIERZAK DOMOWY
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu pozytronową tomografią emisyjną (PET). Skan PET to test wykorzystujący radioaktywną glukozę (cukier) i komputer do tworzenia obrazów funkcjonowania mózgu. Nieprawidłowe komórki w organizmie zużywają glukozę w innym tempie niż normalne komórki, co pozwala skanerowi na stworzenie szczegółowego obrazu działania organizmu.
Urządzenie: 18F-Florbetapir
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla amyloidu-beta
Urządzenie: Radioligand 18F-AV-1451
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla białka Tau
Aktywny komparator: Tylko zespół stresu pourazowego
Ochotnicy z zespołem stresu pourazowego, ale bez urazowego uszkodzenia mózgu
Urządzenie: MRI
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu MRI. Skan MRI może mierzyć funkcjonowanie twojego mózgu.
Urządzenie: ZWIERZAK DOMOWY
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu pozytronową tomografią emisyjną (PET). Skan PET to test wykorzystujący radioaktywną glukozę (cukier) i komputer do tworzenia obrazów funkcjonowania mózgu. Nieprawidłowe komórki w organizmie zużywają glukozę w innym tempie niż normalne komórki, co pozwala skanerowi na stworzenie szczegółowego obrazu działania organizmu.
Urządzenie: 18F-Florbetapir
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla amyloidu-beta
Urządzenie: Radioligand 18F-AV-1451
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla białka Tau
Aktywny komparator: PTSD i TBI
Ochotnicy z zespołem stresu pourazowego i łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu
Urządzenie: MRI
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu MRI. Skan MRI może mierzyć funkcjonowanie twojego mózgu.
Urządzenie: ZWIERZAK DOMOWY
Zostaniesz poproszony o poddanie się skanowi mózgu zwanemu pozytronową tomografią emisyjną (PET). Skan PET to test wykorzystujący radioaktywną glukozę (cukier) i komputer do tworzenia obrazów funkcjonowania mózgu. Nieprawidłowe komórki w organizmie zużywają glukozę w innym tempie niż normalne komórki, co pozwala skanerowi na stworzenie szczegółowego obrazu działania organizmu.
Urządzenie: 18F-Florbetapir
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla amyloidu-beta
Urządzenie: Radioligand 18F-AV-1451
W Duke University PET Center znajdziesz się w cichej, słabo oświetlonej przestrzeni, w której słychać tylko dźwięki otoczenia, z otwartymi oczami i odłączonymi uszami. Nad Twoim bezpieczeństwem czuwać będzie lekarz i pielęgniarka. 18F-florbetapir zostanie podany w bolusie do żyły obwodowej, po którym następuje płukanie i 10-minutowe ciągłe obrazowanie PET mózgu rozpocznie się 50 minut po wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Znacznik PET dla białka Tau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość kory mierzona za pomocą skanów MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Płytki beta-amyloidowe mierzone za pomocą skanów PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Białka tau mierzone za pomocą skanów PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajendra Morey, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj