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Risikovorhersage für Alzheimer-Demenz mit Bildgebung des Gehirns und Genetik

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie Traumata, posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) und leichte traumatische Hirnverletzungen, die während des Einsatzes auftreten können, das Gehirn beeinflussen. Die Forscher wollen auch erfahren, wie sich PTBS und leichte traumatische Hirnverletzungen auf die Wahrscheinlichkeit auswirken können, später im Leben an Alzheimer zu erkranken. Die Forscher werden dies untersuchen, indem sie Magnetresonanztomographie und Positronen-Emissions-Tomographie-Scans verwenden, um Bilder des Gehirns zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65
  • Zuvor von denselben Ermittlern in Studien mit OEF/OIF-Veteranen eingeschrieben
  • Frei von implantierten Metallgegenständen oder mentalen Splittern in den Augen
  • Fließend in Englisch und in der Lage, zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Achse-I-Erkrankungen außer Major Depression oder PTBS
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder lebenslange Drogenabhängigkeit (außer Nikotin)
  • Hohes Selbstmordrisiko
  • Klaustrophobie
  • Neurologische Störungen
  • Lernschwäche oder Entwicklungsverzögerung
  • Wichtige medizinische Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Freiwillige ohne Traumageschichte
Gerät: MRT
Sie werden gebeten, sich einem MRT-Scan Ihres Gehirns zu unterziehen. Der MRT-Scan kann die Funktion Ihres Gehirns messen.
Gerät: HAUSTIER
Sie werden gebeten, sich einem Scan des Gehirns zu unterziehen, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird. Der PET-Scan ist ein Test, der radioaktive Glukose (Zucker) und einen Computer verwendet, um Bilder der Funktionsweise Ihres Gehirns zu erstellen. Abnormale Zellen im Körper verbrauchen Glukose mit einer anderen Rate als normale Zellen, und dies ermöglicht dem Scanner, ein detailliertes Bild davon zu erstellen, wie Ihr Körper arbeitet.
Gerät: 18F-Florbetapir
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Amyloid-beta
Gerät: Radioligand 18F-AV-1451
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Tau-Protein
Aktiver Komparator: Nur Trauma
Freiwillige, die keine PTBS haben, aber ein ähnliches Trauma wie diejenigen mit PTBS hatten
Gerät: MRT
Sie werden gebeten, sich einem MRT-Scan Ihres Gehirns zu unterziehen. Der MRT-Scan kann die Funktion Ihres Gehirns messen.
Gerät: HAUSTIER
Sie werden gebeten, sich einem Scan des Gehirns zu unterziehen, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird. Der PET-Scan ist ein Test, der radioaktive Glukose (Zucker) und einen Computer verwendet, um Bilder der Funktionsweise Ihres Gehirns zu erstellen. Abnormale Zellen im Körper verbrauchen Glukose mit einer anderen Rate als normale Zellen, und dies ermöglicht dem Scanner, ein detailliertes Bild davon zu erstellen, wie Ihr Körper arbeitet.
Gerät: 18F-Florbetapir
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Amyloid-beta
Gerät: Radioligand 18F-AV-1451
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Tau-Protein
Aktiver Komparator: Nur PTBS
Freiwillige mit PTSD, aber ohne traumatische Hirnverletzung
Gerät: MRT
Sie werden gebeten, sich einem MRT-Scan Ihres Gehirns zu unterziehen. Der MRT-Scan kann die Funktion Ihres Gehirns messen.
Gerät: HAUSTIER
Sie werden gebeten, sich einem Scan des Gehirns zu unterziehen, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird. Der PET-Scan ist ein Test, der radioaktive Glukose (Zucker) und einen Computer verwendet, um Bilder der Funktionsweise Ihres Gehirns zu erstellen. Abnormale Zellen im Körper verbrauchen Glukose mit einer anderen Rate als normale Zellen, und dies ermöglicht dem Scanner, ein detailliertes Bild davon zu erstellen, wie Ihr Körper arbeitet.
Gerät: 18F-Florbetapir
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Amyloid-beta
Gerät: Radioligand 18F-AV-1451
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Tau-Protein
Aktiver Komparator: PTSD und TBI
Freiwillige mit PTBS und leichten traumatischen Hirnverletzungen
Gerät: MRT
Sie werden gebeten, sich einem MRT-Scan Ihres Gehirns zu unterziehen. Der MRT-Scan kann die Funktion Ihres Gehirns messen.
Gerät: HAUSTIER
Sie werden gebeten, sich einem Scan des Gehirns zu unterziehen, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird. Der PET-Scan ist ein Test, der radioaktive Glukose (Zucker) und einen Computer verwendet, um Bilder der Funktionsweise Ihres Gehirns zu erstellen. Abnormale Zellen im Körper verbrauchen Glukose mit einer anderen Rate als normale Zellen, und dies ermöglicht dem Scanner, ein detailliertes Bild davon zu erstellen, wie Ihr Körper arbeitet.
Gerät: 18F-Florbetapir
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Amyloid-beta
Gerät: Radioligand 18F-AV-1451
Im PET-Zentrum der Duke University befinden Sie sich in einem ruhigen, schwach beleuchteten Raum mit nur Umgebungsgeräuschen, mit offenen Augen und abgesteckten Ohren. Ihre Sicherheit wird von einem Arzt und einer Krankenschwester überwacht. 18F-Florbetapir wird Ihnen als Bolusinjektion durch eine periphere Vene verabreicht, gefolgt von einer Spülung und einer 10-minütigen kontinuierlichen PET-Bildgebung des Gehirns, die 50 Minuten nach der Injektion beginnt.
Andere Namen:
  • PET-Tracer für Tau-Protein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kortikale Dicke, gemessen durch MRT-Scans
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Beta-Amyloid-Plaques, gemessen durch PET-Scans
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Tau-Proteine, gemessen durch PET-Scans
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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