Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspelling voor Alzheimer-dementie met hersenbeeldvorming en genetica

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te leren hoe trauma, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en licht traumatisch hersenletsel dat kan optreden tijdens de inzet de hersenen beïnvloeden. De onderzoekers willen ook leren hoe PTSS en licht traumatisch hersenletsel de kans op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer op latere leeftijd kunnen beïnvloeden. De onderzoekers gaan dit bestuderen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografiescans om beelden van de hersenen te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Eerder ingeschreven in studies van OEF/OIF-veteranen door dezelfde onderzoekers
  • Vrij van geïmplanteerde metalen voorwerpen of mentale scherven in de ogen
  • Vloeiend in het Engels en in staat om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • As I-stoornissen anders dan depressieve stoornis of PTSS
  • Actueel middelenmisbruik of levenslange afhankelijkheid van middelen (anders dan nicotine)
  • Hoog risico op zelfmoord
  • Claustrofobie
  • Neurologische aandoeningen
  • Leerstoornis of ontwikkelingsachterstand
  • Belangrijke medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zonder traumageschiedenis
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: Alleen trauma
Vrijwilligers die geen PTSS hebben, maar een vergelijkbaar trauma hebben gehad als mensen met PTSS
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: Alleen PTSS
Vrijwilligers met PTSS maar geen traumatisch hersenletsel
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit
Actieve vergelijker: PTSS en TBI
Vrijwilligers met PTSS en licht traumatisch hersenletsel
Apparaat: MRI
U wordt gevraagd een scan van uw hersenen te ondergaan, een MRI genaamd. De MRI-scan kan de werking van uw hersenen meten.
Apparaat: HUISDIER
U wordt gevraagd om een ​​scan van de hersenen te ondergaan, een zogenaamde positronemissietomografie (PET) scan. De PET-scan is een test waarbij radioactieve glucose (suiker) en een computer worden gebruikt om beelden te maken van hoe uw hersenen functioneren. Abnormale cellen in het lichaam gebruiken glucose in een ander tempo dan normale cellen en hierdoor kan de scanner een gedetailleerd beeld geven van hoe uw lichaam werkt.
Apparaat: 18F-Florbetapir
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Amyloid-bèta
Apparaat: Radioligand 18F-AV-1451
In het PET-centrum van Duke University bevindt u zich in een stille, slecht verlichte ruimte met alleen omgevingsgeluid, met uw ogen open en oren los. Uw veiligheid wordt bewaakt door een arts en verpleegkundige. 18F-florbetapir zal aan u worden toegediend als een bolusinjectie via een perifere ader, gevolgd door een spoeling en 10 minuten onafgebroken PET-beeldvorming van de hersenen begint 50 minuten na de injectie.
Andere namen:
  • PET-tracer voor Tau-eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Corticale dikte zoals gemeten door MRI-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Bèta-amyloïde plaques zoals gemeten met PET-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tau-eiwitten zoals gemeten met PET-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajendra Morey, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00100030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren