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Previsão de risco para demência de Alzheimer com imagens cerebrais e genética

12 de outubro de 2018 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é aprender como o trauma, o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e a lesão cerebral traumática leve que podem ocorrer durante a implantação afetam o cérebro. Os pesquisadores também querem saber como o TEPT e lesões cerebrais traumáticas leves podem afetar a chance de desenvolver a doença de Alzheimer mais tarde na vida. Os pesquisadores estudarão isso usando ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons para obter imagens do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Anteriormente inscrito em estudos de veteranos de OEF/OIF pelos mesmos investigadores
  • Livre de objetos de metal implantados ou fragmentos mentais nos olhos
  • Fluente em inglês e capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Transtornos do Eixo I, exceto Transtorno Depressivo Maior ou TEPT
  • Abuso atual de substâncias ou dependência de substâncias ao longo da vida (exceto nicotina)
  • Alto risco de suicídio
  • Claustrofobia
  • Problemas neurológicos
  • Dificuldade de aprendizagem ou atraso no desenvolvimento
  • Principais condições médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Voluntários sem história de trauma
Dispositivo: Ressonância magnética
Você será solicitado a passar por uma varredura de seu cérebro chamada ressonância magnética. A ressonância magnética pode medir o funcionamento do seu cérebro.
Dispositivo: BICHO DE ESTIMAÇÃO
Você será solicitado a passar por uma varredura do cérebro chamada tomografia por emissão de pósitrons (PET). O PET scan é um teste que usa glicose radioativa (açúcar) e um computador para criar imagens de como seu cérebro está funcionando. Células anormais no corpo usam glicose em uma taxa diferente das células normais e isso permite que o scanner crie uma imagem detalhada de como seu corpo está funcionando.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • PET tracer para beta-amilóide
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • Rastreador PET para proteína Tau
Comparador Ativo: Apenas trauma
Voluntários que não têm TEPT, mas tiveram traumas semelhantes àqueles com TEPT
Dispositivo: Ressonância magnética
Você será solicitado a passar por uma varredura de seu cérebro chamada ressonância magnética. A ressonância magnética pode medir o funcionamento do seu cérebro.
Dispositivo: BICHO DE ESTIMAÇÃO
Você será solicitado a passar por uma varredura do cérebro chamada tomografia por emissão de pósitrons (PET). O PET scan é um teste que usa glicose radioativa (açúcar) e um computador para criar imagens de como seu cérebro está funcionando. Células anormais no corpo usam glicose em uma taxa diferente das células normais e isso permite que o scanner crie uma imagem detalhada de como seu corpo está funcionando.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • PET tracer para beta-amilóide
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • Rastreador PET para proteína Tau
Comparador Ativo: Apenas TEPT
Voluntários com PTSD, mas sem lesão cerebral traumática
Dispositivo: Ressonância magnética
Você será solicitado a passar por uma varredura de seu cérebro chamada ressonância magnética. A ressonância magnética pode medir o funcionamento do seu cérebro.
Dispositivo: BICHO DE ESTIMAÇÃO
Você será solicitado a passar por uma varredura do cérebro chamada tomografia por emissão de pósitrons (PET). O PET scan é um teste que usa glicose radioativa (açúcar) e um computador para criar imagens de como seu cérebro está funcionando. Células anormais no corpo usam glicose em uma taxa diferente das células normais e isso permite que o scanner crie uma imagem detalhada de como seu corpo está funcionando.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • PET tracer para beta-amilóide
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • Rastreador PET para proteína Tau
Comparador Ativo: TEPT e TCE
Voluntários com TEPT e lesão cerebral traumática leve
Dispositivo: Ressonância magnética
Você será solicitado a passar por uma varredura de seu cérebro chamada ressonância magnética. A ressonância magnética pode medir o funcionamento do seu cérebro.
Dispositivo: BICHO DE ESTIMAÇÃO
Você será solicitado a passar por uma varredura do cérebro chamada tomografia por emissão de pósitrons (PET). O PET scan é um teste que usa glicose radioativa (açúcar) e um computador para criar imagens de como seu cérebro está funcionando. Células anormais no corpo usam glicose em uma taxa diferente das células normais e isso permite que o scanner crie uma imagem detalhada de como seu corpo está funcionando.
Dispositivo: 18F-Florbetapir
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • PET tracer para beta-amilóide
Dispositivo: Radioligando 18F-AV-1451
No Duke University PET Center, você estará em um espaço silencioso e mal iluminado, apenas com som ambiente, com os olhos abertos e os ouvidos desconectados. Sua segurança será monitorada por um médico e uma enfermeira. O 18F-florbetapir será administrado a você como uma injeção em bolus através de uma veia periférica, seguida de uma lavagem e 10 minutos contínuos de imagens de PET do cérebro começarão 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
  • Rastreador PET para proteína Tau

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura cortical medida por exames de ressonância magnética
Prazo: Linha de base
Linha de base
Placas beta amilóides medidas por PET scans
Prazo: Linha de base
Linha de base
Proteínas Tau medidas por PET scans
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Rajendra Morey, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00100030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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