약물 유발 재분극 ECG 변화
2019년 1월 2일 업데이트: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev
심장 재분극에 대한 Methylphenidate 및 항우울제의 효과 탐색.
연구에 따르면 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 우울증에 대한 약물 치료를 받는 환자에서 심장 부정맥 발병 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
심전도(ECG)의 QT 간격은 환자의 심장 부정맥 발생 위험을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
QT 간격은 심장의 전기적 휴식 기간을 정의하며 긴 간격은 심장 부정맥 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 "Brisk Standing" 동안 발생하는 ECG 변화를 분석하여 ADHD 및 우울증에 대한 약물 치료를 받는 환자의 가능한 부작용과 동적 QT 간격 변화를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Methylphenidate로 치료받은 환자 50명 Methylphenidate와 QT 연장 SSRI로 치료받은 환자 50명 Methylphenidate와 QT 연장되지 않는 SSRI로 치료받은 환자 50명
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 메틸페니데이트를 투여받은 환자
- 메틸페니데이트 및 QT 연장 SSRI로 치료받은 환자
- 메틸페니데이트와 비 QT 연장 SSRI로 치료받은 환자
제외 기준:
- 정신과적 상태가 불안정한 단계에 있다고 생각되는 환자
- 시험에 관한 정보를 이해하지 못하거나 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Methylphenidate-그룹
그룹은 Methylphenidate 섭취 전후에 검사됩니다.
|
Holter가 모니터링하는 12리드 ECG
덴마크 심장학회에 따른 심초음파
혈액 샘플에는 유전자 분석, 혈청-메틸페니데이트, 혈청-시탈로프람이 포함됩니다.
나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 염화물, 백혈구 수, 헤모글로빈, C 반응성 단백질, 크레아티닌, 카바마이드, ASAT(aspartate aminotransferase), ALAT(alanine aminotransferase), 포도당 및 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(Pro-Brain Natriuretic Peptide) BNP).
환자의 삶의 질에 관한 설문지
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메틸페니데이트 및 알고 있는 QT 연장 SSRI
그룹은 Methylphenidate 섭취 전후에 검사됩니다.
|
Holter가 모니터링하는 12리드 ECG
덴마크 심장학회에 따른 심초음파
혈액 샘플에는 유전자 분석, 혈청-메틸페니데이트, 혈청-시탈로프람이 포함됩니다.
나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 염화물, 백혈구 수, 헤모글로빈, C 반응성 단백질, 크레아티닌, 카바마이드, ASAT(aspartate aminotransferase), ALAT(alanine aminotransferase), 포도당 및 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(Pro-Brain Natriuretic Peptide) BNP).
환자의 삶의 질에 관한 설문지
|
|
메틸페니데이트 및 비QT 연장 SSRI
그룹은 Methylphenidate 섭취 전후에 검사됩니다.
|
Holter가 모니터링하는 12리드 ECG
덴마크 심장학회에 따른 심초음파
혈액 샘플에는 유전자 분석, 혈청-메틸페니데이트, 혈청-시탈로프람이 포함됩니다.
나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 염화물, 백혈구 수, 헤모글로빈, C 반응성 단백질, 크레아티닌, 카바마이드, ASAT(aspartate aminotransferase), ALAT(alanine aminotransferase), 포도당 및 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(Pro-Brain Natriuretic Peptide) BNP).
환자의 삶의 질에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심전도 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
1차 결과는 ADHD 및 우울증에 대한 약물 치료를 받는 참가자에서 ECG, 1차 QTc 간격에 변화가 있는지 여부를 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 3일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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