Alterações de ECG de repolarização induzidas por drogas
2 de janeiro de 2019 atualizado por: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev
Explorando o efeito do metilfenidato e antidepressivos na repolarização cardíaca.
Estudos demonstraram que o risco de desenvolver arritmias cardíacas aumenta em pacientes que recebem medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e depressão.
O intervalo QT em um eletrocardiograma (ECG) é frequentemente usado para avaliar o risco do paciente de desenvolver arritmias cardíacas.
O intervalo QT define o período de repouso elétrico do coração e um intervalo longo está associado a um risco aumentado de desenvolver arritmias cardíacas.
Neste projeto, os pesquisadores desejam examinar possíveis efeitos colaterais em pacientes que recebem medicação para TDAH e depressão e suas alterações dinâmicas no intervalo QT, analisando as alterações no ECG que ocorrem durante o "Brisk Standing".
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
- Depressão
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Morte
- Morte, Súbita
- Arritmias Cardíacas
- TDAH
- Parada cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Doença genética
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Desordem psiquiátrica
- Síndrome Genética
- Síndrome do QT longo
- Intervalo Qt, Variação em
- Síndrome de Romano-Ward
- Eletrocardiograma: Alternância Elétrica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 pacientes tratados com metilfenidato 50 pacientes tratados com metilfenidato e ISRS que prolongam o intervalo QT 50 pacientes tratados com metilfenidato e um ISRS que não prolonga o intervalo QT
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes tratados com metilfenidato
- Pacientes tratados com metilfenidato e ISRS que prolongam o intervalo QT
- Pacientes tratados com metilfenidato e um ISRS não prolongador do intervalo QT
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados em fase instável em seu quadro psiquiátrico
- Pacientes que não conseguem entender as informações sobre o estudo ou que não podem cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Metilfenidato
O grupo é examinado antes e depois da ingestão de metilfenidato
|
ECG de 12 derivações monitorado por Holter
Ecocardiografia de acordo com a Sociedade Dinamarquesa de Cardiologia
As amostras de sangue incluem, análise genética, soro-metilfenidato, soro-citalopram.
Sódio, Potássio, Magnésio, Cálcio, Cloreto, White-Blood-Count, Hemoglobina, C-reactive-Protein, Creatinina, Carbamida, aspartato aminotransferase (ASAT), alanina aminotransferase (ALAT), Glicose e pró-peptídeo natriurético cerebral (Pro- BNP).
Questionário sobre a qualidade de vida dos pacientes
|
|
Metilfenidato e conheça ISRS que prolongam o intervalo QT
O grupo é examinado antes e depois da ingestão de metilfenidato
|
ECG de 12 derivações monitorado por Holter
Ecocardiografia de acordo com a Sociedade Dinamarquesa de Cardiologia
As amostras de sangue incluem, análise genética, soro-metilfenidato, soro-citalopram.
Sódio, Potássio, Magnésio, Cálcio, Cloreto, White-Blood-Count, Hemoglobina, C-reactive-Protein, Creatinina, Carbamida, aspartato aminotransferase (ASAT), alanina aminotransferase (ALAT), Glicose e pró-peptídeo natriurético cerebral (Pro- BNP).
Questionário sobre a qualidade de vida dos pacientes
|
|
Metilfenidato e ISRS não prolongadores do intervalo QT
O grupo é examinado antes e depois da ingestão de metilfenidato
|
ECG de 12 derivações monitorado por Holter
Ecocardiografia de acordo com a Sociedade Dinamarquesa de Cardiologia
As amostras de sangue incluem, análise genética, soro-metilfenidato, soro-citalopram.
Sódio, Potássio, Magnésio, Cálcio, Cloreto, White-Blood-Count, Hemoglobina, C-reactive-Protein, Creatinina, Carbamida, aspartato aminotransferase (ASAT), alanina aminotransferase (ALAT), Glicose e pró-peptídeo natriurético cerebral (Pro- BNP).
Questionário sobre a qualidade de vida dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de ECG
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
O resultado primário avalia se há alterações no ECG, primário no intervalo QTc, em participantes que recebem medicação para TDAH e depressão.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doença
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome
- Comportamento problemático
- Morte
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Anomalias congénitas
- Arritmias Cardíacas
- Parada cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Processos Patológicos
- Morte, Súbita
- Síndrome do QT longo
- Síndrome de Romano-Ward
Outros números de identificação do estudo
- HerlevH01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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