Gyógyszer okozta repolarizációs EKG változások
2019. január 2. frissítette: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev
A metilfenidát és az antidepresszánsok hatásának feltárása a szív repolarizációjára.
Tanulmányok kimutatták, hogy a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) és depresszió kezelésére kapnak gyógyszert.
Az elektrokardiogramon (EKG) szereplő QT-intervallumot gyakran használják a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatának felmérésére.
A QT-intervallum határozza meg a szív elektromos nyugalmi időszakát, és a hosszú intervallum a szívritmuszavarok kialakulásának fokozott kockázatához kapcsolódik.
Ebben a projektben a kutatók az ADHD és a depresszió miatt gyógyszeres kezelésben részesülő betegek lehetséges mellékhatásait és dinamikus QT-intervallum-változásaikat kívánják megvizsgálni, a "Brisk Standing" során fellépő EKG-változások elemzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
- Depresszió
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Halál
- Halál, hirtelen
- Szívritmuszavarok, szív
- ADHD
- Szívleállás
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Genetikai betegség
- Halál, Hirtelen, Szív
- Pszichiátriai zavar
- Genetikai szindróma
- Hosszú QT szindróma
- Qt intervallum, változás in
- Romano-Ward szindróma
- Elektrokardiogram: elektromos alternánsok
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 metilfenidáttal kezelt beteg 50 metilfenidáttal és QT-meghosszabbító SSRI-vel kezelt beteg 50 metilfenidáttal és nem QT-meghosszabbító SSRI-vel kezelt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Metilfenidáttal kezelt betegek
- Metilfenidáttal és QT-megnyújtó SSRI-vel kezelt betegek
- Metilfenidáttal és nem QT-meghosszabbító SSRI-vel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai állapotukban instabil fázisban lévő betegek
- Olyan betegek, akik nem képesek megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat, vagy nem tudnak együttműködni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Metilfenidát-csoport
A csoportot a metilfenidát bevétele előtt és után vizsgálják
|
12 elvezetéses EKG, amelyet Holter monitoroz
Echokardiográfia a Dán Kardiológiai Társaság szerint
A vérminták közé tartozik a genetikai elemzés, a szérum-metilfenidát, a szérum-citalopram.
Nátrium, kálium, magnézium, kalcium, klorid, fehérvérszám, hemoglobin, C-reaktív fehérje, kreatinin, karbamid, aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), alanin-aminotranszferáz (ALAT), glükóz és pro-agy nátriuretikus peptid (Pro- BNP).
Kérdőív a betegek életminőségéről
|
|
Metilfenidát és ismeri a QT-megnyújtó SSRI-t
A csoportot a metilfenidát bevétele előtt és után vizsgálják
|
12 elvezetéses EKG, amelyet Holter monitoroz
Echokardiográfia a Dán Kardiológiai Társaság szerint
A vérminták közé tartozik a genetikai elemzés, a szérum-metilfenidát, a szérum-citalopram.
Nátrium, kálium, magnézium, kalcium, klorid, fehérvérszám, hemoglobin, C-reaktív fehérje, kreatinin, karbamid, aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), alanin-aminotranszferáz (ALAT), glükóz és pro-agy nátriuretikus peptid (Pro- BNP).
Kérdőív a betegek életminőségéről
|
|
Metilfenidát és nem QT-meghosszabbító SSRI
A csoportot a metilfenidát bevétele előtt és után vizsgálják
|
12 elvezetéses EKG, amelyet Holter monitoroz
Echokardiográfia a Dán Kardiológiai Társaság szerint
A vérminták közé tartozik a genetikai elemzés, a szérum-metilfenidát, a szérum-citalopram.
Nátrium, kálium, magnézium, kalcium, klorid, fehérvérszám, hemoglobin, C-reaktív fehérje, kreatinin, karbamid, aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), alanin-aminotranszferáz (ALAT), glükóz és pro-agy nátriuretikus peptid (Pro- BNP).
Kérdőív a betegek életminőségéről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EKG változások
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az elsődleges eredmény azt értékeli, hogy vannak-e változások az EKG-n, elsődlegesen a QTc-intervallumban, az ADHD és a depresszió miatt gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevőknél.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Betegség
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szindróma
- Problémás viselkedés
- Halál
- Mentális zavarok
- Veleszületett rendellenességek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívleállás
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Halál, Hirtelen, Szív
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Patológiás folyamatok
- Halál, hirtelen
- Hosszú QT szindróma
- Romano-Ward szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HerlevH01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .