Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden aiheuttamat repolarisaatio-EKG-muutokset

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev

Metyylifenidaatin ja masennuslääkkeiden vaikutuksen tutkiminen sydämen repolarisaatiossa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen rytmihäiriöiden riski kasvaa potilailla, jotka saavat lääkitystä tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön (ADHD) ja masennukseen. Elektrokardiogrammin (EKG) QT-aikaa käytetään usein arvioimaan potilaan riskiä saada sydämen rytmihäiriöitä. QT-aika määrittää sydämen sähköisen lepoajan ja pitkä aika on yhteydessä lisääntyneeseen sydämen rytmihäiriöiden kehittymisriskiin. Tässä hankkeessa tutkijat haluavat tutkia mahdollisia sivuvaikutuksia ADHD- ja masennukseen lääkitystä saavilla potilailla ja heidän dynaamisia QT-ajan muutoksia analysoimalla "Brisk Standingin" aikana tapahtuvia EKG-muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 potilasta, joita hoidettiin metyylifenidaatilla 50 potilasta, joita hoidettiin metyylifenidaatilla ja QT-aikaa pidentävillä SSRI:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Metyylifenidaatilla hoidetut potilaat
  • Potilaat, joita hoidetaan metyylifenidaatilla ja QT-aikaa pidentävillä SSRI-lääkkeillä
  • Potilaat, joita hoidetaan metyylifenidaatilla ja ei-QT-aikaa pidentävällä SSRI:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden psykiatrinen tila on epävakaassa vaiheessa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja tai jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metyylifenidaattiryhmä
Ryhmä tutkitaan ennen ja jälkeen metyylifenidaatin nauttimisen
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammitutkimus
Holterin valvoma 12-kytkentäinen EKG
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia Tanskan kardiologien seuran mukaisesti
Menettely: Verinäytteitä
Verinäytteitä ovat geneettinen analyysi, seerumi-metyylifenidaatti, seerumi-sitalopraami. Natrium, kalium, magnesium, kalsium, kloridi, valkoveren määrä, hemoglobiini, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini, karbamidi, aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), glukoosi ja pro-aivojen natriureettinen peptidi (Pro- BNP).
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Potilaiden elämänlaatua koskeva kyselylomake
Metyylifenidaatti ja tiedät QT-aikaa pidentävät SSRI:t
Ryhmä tutkitaan ennen ja jälkeen metyylifenidaatin nauttimisen
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammitutkimus
Holterin valvoma 12-kytkentäinen EKG
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia Tanskan kardiologien seuran mukaisesti
Menettely: Verinäytteitä
Verinäytteitä ovat geneettinen analyysi, seerumi-metyylifenidaatti, seerumi-sitalopraami. Natrium, kalium, magnesium, kalsium, kloridi, valkoveren määrä, hemoglobiini, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini, karbamidi, aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), glukoosi ja pro-aivojen natriureettinen peptidi (Pro- BNP).
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Potilaiden elämänlaatua koskeva kyselylomake
Metyylifenidaatti ja ei-QT-aikaa pidentävät SSRI:t
Ryhmä tutkitaan ennen ja jälkeen metyylifenidaatin nauttimisen
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammitutkimus
Holterin valvoma 12-kytkentäinen EKG
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografia Tanskan kardiologien seuran mukaisesti
Menettely: Verinäytteitä
Verinäytteitä ovat geneettinen analyysi, seerumi-metyylifenidaatti, seerumi-sitalopraami. Natrium, kalium, magnesium, kalsium, kloridi, valkoveren määrä, hemoglobiini, C-reaktiivinen proteiini, kreatiniini, karbamidi, aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), glukoosi ja pro-aivojen natriureettinen peptidi (Pro- BNP).
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Potilaiden elämänlaatua koskeva kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n muutokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Primary Outcome arvioi, onko EKG:ssä, ensisijaisesti QTc-välissä, muutoksia ADHD- ja masennukseen lääkitystä saavilla osallistujilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HerlevH01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa