Изменения ЭКГ реполяризации, вызванные лекарственными препаратами
2 января 2019 г. обновлено: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev
Изучение влияния метилфенидата и антидепрессантов на реполяризацию сердца.
Исследования показали, что риск развития сердечных аритмий увеличивается у пациентов, принимающих лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и депрессии.
Интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) часто используется для оценки риска развития сердечных аритмий у пациентов.
Интервал QT определяет период электрического покоя сердца, а длительный интервал связан с повышенным риском развития сердечных аритмий.
В этом проекте исследователи хотят изучить возможные побочные эффекты у пациентов, получающих лекарства от СДВГ и депрессии, и их динамические изменения интервала QT, анализируя изменения ЭКГ, которые происходят во время «быстрого стояния».
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
- Депрессия
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Смерть
- Смерть, Внезапно
- Аритмии, Сердечные
- СДВГ
- Арест сердца
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Генетическое заболевание
- Смерть, внезапная, сердечная
- Психиатрическое расстройство
- Генетический синдром
- Синдром удлиненного интервала QT
- Интервал Qt, вариация
- Синдром Романо-Уорда
- Электрокардиограмма: электрические альтернаторы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов, получавших метилфенидат 50 пациентов, получавших метилфенидат и СИОЗС, удлиняющих интервал QT 50 пациентов, получавших метилфенидат и СИОЗС, не удлиняющий интервал QT
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациенты, получавшие метилфенидат
- Пациенты, получавшие метилфенидат и СИОЗС, удлиняющие интервал QT
- Пациенты, получавшие метилфенидат и СИОЗС, не удлиняющие интервал QT
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся в нестабильной фазе психического состояния
- Пациенты, которые не могут понять информацию об исследовании или не могут сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метилфенидат-Групп
Группа обследована до и после приема метилфенидата.
|
ЭКГ в 12 отведениях под холтеровским мониторированием
Эхокардиография в соответствии с Датским обществом кардиологов
Образцы крови включают генетический анализ, сыворотку-метилфенидат, сыворотку-циталопрам.
Натрий, калий, магний, кальций, хлорид, белок белой крови, гемоглобин, С-реактивный белок, креатинин, карбамид, аспартатаминотрансфераза (АСАТ), аланинаминотрансфераза (АЛАТ), глюкоза и промозговой натрийуретический пептид (про- БНП).
Опросник качества жизни пациентов
|
|
Метилфенидат и СИОЗС, удлиняющие интервал QT
Группа обследована до и после приема метилфенидата.
|
ЭКГ в 12 отведениях под холтеровским мониторированием
Эхокардиография в соответствии с Датским обществом кардиологов
Образцы крови включают генетический анализ, сыворотку-метилфенидат, сыворотку-циталопрам.
Натрий, калий, магний, кальций, хлорид, белок белой крови, гемоглобин, С-реактивный белок, креатинин, карбамид, аспартатаминотрансфераза (АСАТ), аланинаминотрансфераза (АЛАТ), глюкоза и промозговой натрийуретический пептид (про- БНП).
Опросник качества жизни пациентов
|
|
Метилфенидат и СИОЗС, не удлиняющие интервал QT
Группа обследована до и после приема метилфенидата.
|
ЭКГ в 12 отведениях под холтеровским мониторированием
Эхокардиография в соответствии с Датским обществом кардиологов
Образцы крови включают генетический анализ, сыворотку-метилфенидат, сыворотку-циталопрам.
Натрий, калий, магний, кальций, хлорид, белок белой крови, гемоглобин, С-реактивный белок, креатинин, карбамид, аспартатаминотрансфераза (АСАТ), аланинаминотрансфераза (АЛАТ), глюкоза и промозговой натрийуретический пептид (про- БНП).
Опросник качества жизни пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭКГ
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Первичный результат оценивает наличие изменений на ЭКГ, прежде всего интервала QTc, у участников, получающих лекарства от СДВГ и депрессии.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Болезнь
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Синдром
- Проблемное поведение
- Смерть
- Психические расстройства
- Врожденные аномалии
- Аритмии, Сердечные
- Арест сердца
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Смерть, внезапная, сердечная
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические процессы
- Смерть, Внезапно
- Синдром удлиненного интервала QT
- Синдром Романо-Уорда
Другие идентификационные номера исследования
- HerlevH01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электрокардиограмма
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный