Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polekowe zmiany repolaryzacji EKG

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Peter Marstrand, Copenhagen University Hospital at Herlev

Badanie wpływu metylofenidatu i leków przeciwdepresyjnych na repolaryzację serca.

Badania wykazały, że ryzyko rozwoju arytmii serca jest zwiększone u pacjentów otrzymujących leki na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i depresję. Odstęp QT na elektrokardiogramie (EKG) jest często używany do oceny ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów. Odstęp QT określa okres spoczynku elektrycznego serca, a długi odstęp wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca. W tym projekcie badacze chcą zbadać możliwe skutki uboczne u pacjentów otrzymujących leki na ADHD i depresję oraz ich dynamiczne zmiany odstępu QT, analizując zmiany w EKG, które występują podczas „szybkiego stania”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów leczonych metylofenidatem 50 pacjentów leczonych metylofenidatem i SSRI wydłużającymi odstęp QT 50 pacjentów leczonych metylofenidatem i SSRI nie wydłużającymi odstępu QT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Pacjenci leczeni metylofenidatem
  • Pacjenci leczeni metylofenidatem i SSRI wydłużającymi odstęp QT
  • Pacjenci leczeni metylofenidatem i SSRI nie wydłużającymi odstępu QT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w niestabilnej fazie stanu psychicznego
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć informacji dotyczących badania lub nie są w stanie współpracować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa metylofenidatu
Grupa jest badana przed i po przyjęciu metylofenidatu
Test diagnostyczny: Badanie elektrokardiogramu
12-odprowadzeniowe EKG monitorowane metodą Holtera
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Echokardiografia zgodnie z Duńskim Towarzystwem Kardiologicznym
Procedura: Próbki krwi
Próbki krwi obejmują analizę genetyczną, surowicę-Metylofenidat, surowicę-Citalopram. Sód, potas, magnez, wapń, chlorki, liczba białych krwinek, hemoglobina, białko C-reaktywne, kreatynina, mocznik, aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT), glukoza i pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (Pro- BNP).
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący jakości życia pacjentów
Metylofenidat i znasz SSRI wydłużające odstęp QT
Grupa jest badana przed i po przyjęciu metylofenidatu
Test diagnostyczny: Badanie elektrokardiogramu
12-odprowadzeniowe EKG monitorowane metodą Holtera
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Echokardiografia zgodnie z Duńskim Towarzystwem Kardiologicznym
Procedura: Próbki krwi
Próbki krwi obejmują analizę genetyczną, surowicę-Metylofenidat, surowicę-Citalopram. Sód, potas, magnez, wapń, chlorki, liczba białych krwinek, hemoglobina, białko C-reaktywne, kreatynina, mocznik, aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT), glukoza i pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (Pro- BNP).
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący jakości życia pacjentów
Metylofenidat i SSRI nie wydłużające odstępu QT
Grupa jest badana przed i po przyjęciu metylofenidatu
Test diagnostyczny: Badanie elektrokardiogramu
12-odprowadzeniowe EKG monitorowane metodą Holtera
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Echokardiografia zgodnie z Duńskim Towarzystwem Kardiologicznym
Procedura: Próbki krwi
Próbki krwi obejmują analizę genetyczną, surowicę-Metylofenidat, surowicę-Citalopram. Sód, potas, magnez, wapń, chlorki, liczba białych krwinek, hemoglobina, białko C-reaktywne, kreatynina, mocznik, aminotransferaza asparaginianowa (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT), glukoza i pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (Pro- BNP).
Behawioralne: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący jakości życia pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w EKG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Podstawowy wynik ocenia, czy występują zmiany w EKG, przede wszystkim w odstępie QTc, u uczestników otrzymujących leki na ADHD i depresję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerlevH01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie elektrokardiogramu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj