다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 장내 마이크로바이옴
2020년 11월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 체중 감량을 위한 새로운 전략: 장내 마이크로바이옴의 변화가 역할을 합니까?
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 과체중 및 비만 여성의 장내 미생물에 대한 식이 변화 및 체중 감량 치료의 효과에 대한 더 많은 통찰력을 제공하기 위해 체중 감량 중재를 위한 두 가지 전략을 테스트하고 장내 미생물 구성의 가능한 변화를 밝힙니다. 두 가지 전략은 다음과 같습니다.
- 식이 조언과 미오이노시톨 및 엽산
- 식이 조언과 리라글루타이드, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제 기본 결과는 체중 감소입니다. 이차 결과는 PCOS 및 대사 증후군과 관련된 임상 특징의 종단적 변화, 중재를 통한 장내 미생물 군집의 종단적 변화입니다.
피험자는 16주 동안 치료를 받고 치료 중단 후 16주 동안 후속 조치를 취합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- Sharon Lie Fong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ROtterdam 기준에 따른 PCOS
- BMI ≥ 27 kg/m2 및 대사 증후군 위험 또는 BMI ≥ 30 kg/m2
제외 기준:
- 임신
- 췌장염 (과거)
- 경구 피임약 사용
- 염증성 장 질환
- 자가 면역 질환
- 면역 조절 약물
- 당뇨병 치료제
- 항염증제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 식이 조언과 미오이노시톨 및 엽산
미오이노시톨 2그램과 엽산을 매일 2회 경구 투여 PCOS가 있는 여성의 치료로서 미오이노시톨에 대한 일관된 증거 부족
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식이 조언 및 라이프 스타일 중재 및 myo-inositol
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활성 비교기: 식이 조언 플러스 liraglutide 펜 주입기
liraglutide는 0.6mg에서 시작하여 4주 후 점차적으로 매일 3mg까지 증량 PCOS가 있는 여성에서 체중 감소에 대한 증거 없음
|
식이 조언 및 라이프 스타일 중재 및 liraglutide 펜 주입기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 32주
|
32주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Lie Fong, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S61338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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