고열 환자의 신체 냉각에 대한 연구 열 재활 기계의 효능
2019년 4월 16일 업데이트: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
운동성 열사병(EHS)은 군인, 운동 선수 및 노동자에게 널리 퍼진 응급 의료 상태입니다.
직장 온도가 40°C 이상이고 중추 신경 기능 장애(정신 상태 변화)가 있을 때 진단됩니다.
EHS 치료의 황금 표준 방법은 가장 높은 냉각 속도를 보이는 것으로 보고된 냉수 침수(냉각 속도 >0.15°C•min-1)를 사용하여 즉각적인 현장 전신 냉각입니다.
EHS의 치료에서 높은 냉각 속도로 냉각 방식을 선택하는 것은 최상의 생존 기회를 위해 40°C에서 체온의 임계 임계값을 초과하는 시간을 30분 미만으로 최소화하고 예후의 중증도를 최소화하는 데 중요합니다. .
그러나 냉수 침수가 불가능한 상황(특정 군대, 소방관 또는 기타 원격 환경)에서는 냉수 침수와 유사한 냉각 용량을 가진 다른 냉각 방식을 사용할 수 있어야 합니다.
이 제안된 연구에서 연구자들은 Polar Breeze® 장치(Statim Technologies, LLC, Clearwater, FL에서 개발)의 냉각 속도를 회전 아이스 타월과 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 냉수 침수 및 운동 유발 고열증 참가자의 수동적 휴식.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 남성.
- 레크리에이션 활동(세션당 30분 이상 동안 주당 최소 4-5회 정기적으로 운동)
제외 기준:
- 만성 건강 문제,
- 검사 당시 발열 또는 현재 질병
- 심혈관, 대사 또는 호흡기 질환의 병력
- 신체 활동을 제한하는 현재 근골격계 손상
- 지난 3년 동안 활동성 열질환 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 재활 기계
운동 유발 고열요법 후 참가자는 미세 환경 공기 냉각기인 Thermal Rehab Machine(Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida)을 사용하여 냉각됩니다.
이 장치는 피험자의 머리 위에 놓고 경폐 냉각을 통해 몸을 식힐 것입니다.
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Polar Breeze 장치는 미세 환경 공기 냉각기입니다.
즉, 외부 공기를 식힐 수 있는 단일 패스 에어컨입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔뚝 얼음 수건
운동으로 인한 고열 치료 후 참가자는 팔뚝 얼음 수건을 사용하여 냉각됩니다.
면 혼방 타월을 얼음물에 적신 다음 참가자의 팔뚝(팔꿈치에서 손목까지)을 감쌉니다.
수건은 2분마다 회전(재습윤)됩니다.)
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얼음물에 적셔서 참가자의 팔뚝을 감싸는 수건(손목에서 팔꿈치까지의 팔 길이)
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간섭 없음: 패시브 냉각
참가자는 운동으로 인한 고열 치료 후 피부 표면에서 땀이 증발하고 대류되는 자연스러운 메커니즘을 통해 몸을 식힐 수 있도록 수동적 휴식 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 체온의 변화
기간: 냉각 시작 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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운동 유발 고열에 따른 전신 냉각 동안 체온이 감소하는 비율.
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냉각 시작 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William M Adams, PhD, University of North Carolina, Greensboro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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열 재활 기계에 대한 임상 시험
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